了解巴西新生物投入品法规
编者注：Ignacio Moyano Córdoba 是 DunhamTrimmer 的拉美副总裁。在过去 25 多年里，Moyano 通过在生物制品和增值肥料行业担任高级管理职位，为拉丁美洲农业服务。以下是 巴西去年 12 月通过了一项管理农场生物制品生产的新法律伊格纳西奥帮助组建了一个巴西思想领袖小组，为 2BMonthly 提供他们对新法律及其广泛影响的深刻见解。以下是伊格纳西奥最近一期与这些专家的问答摘录。
您是否从根本上同意巴西允许农场生产微生物的法律？
Embrapa 大豆中心研究负责人 Mariangela Hungria da Cunha 博士： 我是巴西农业研究公司 (Embrapa) 大豆中心土壤微生物学小组的负责人，同时也是一家虚拟研究所（国家科学技术研究所 - 促进植物生长的微生物，实现农业可持续性和环境责任）国家小组的负责人。过去五年来，我们科学小组一直在讨论农场生产。我们认为，任何人都可以生产自己的生物制品，只要他们：1) 获得经巴西研究人员确认有效且安全的适当官方菌株；2) 拥有系统的质量控制程序和负责生产的技术人员；3) 生产单位已在农业部长处注册。具体到生产方面，我们非常担心疾病的传播和使用尚未充分评估农学效率的微生物。
BioWorld 首席执行官 Ithamar Prada： 是的，这项法律代表了巴西农业的重大进步。它是在各种协会的参与下制定的，涉及行业、研究人员、种植者和监管机构。这项法律是现代的，为农民和整个生物投入链的法律保障提供了重要基础，无论是成品行业还是制造农场生产技术的公司。毫无疑问，这项法律为巴西农业的可持续性做出了重要贡献，其好处将在短期内显现出来。
Júlia Emanuela de Souza，ANPII 政府与监管事务总监 简历： 农场生产在巴西农业中已经存在多年。迫切需要制定法规来确保这种生产安全、高效，并符合生产者和生物投入品行业以及整个环境和社会的利益。法律确实允许农场生产，但并不为不受控制的生产敞开大门；相反，它建立了明确的界限和最低限度的指导方针，以确保产品的质量和安全。
这对于保护土壤、植物和消费者的健康至关重要，同时也能增强人们对生物投入行业的信任。这对于防止劣质产品泛滥或市场缺乏透明度等问题至关重要。监管不仅可以组织已经存在的实践，还可以将其转变为可靠的农业工具，确保巴西在生物投入行业继续负责任地发展。
FertiGlobal Brazil 首席执行官、巴西植物营养技术产业协会 (ABISOLO) 成员董事 Gustavo Branco： 从根本上来说，是的。但从结构上来说，我对此表示怀疑。
您是否同意或否认农场生物制品生产一直是巴西经济增长的主要动力？
匈牙利： 我确实同意生物制品一直是巴西经济增长的主要动力。
普拉达（Prada）： 我同意。农场生产对于巴西增加生物投入的采用至关重要，特别是考虑到该国幅员辽阔且物流基础设施不足。通过在农场生产过程中应用高科技，种植者可以生产出高质量、高性能且成本效益比非常有吸引力的产品。因此，这种模式为更广泛地采用生物投入创造了条件。显然，农场生产并不适合所有农民，更适合技术水平很高、注重质量和工艺的大型种植者。
埃马努埃拉·德索萨: 农场生产生物制品可能被视为巴西增长的一个因素，但必须谨慎对待这一主题。事实上，该行业开发的生物输入技术非常胜任其功能：它可持续、高效，并且在仍然依赖化学产品的情况下成为必要的替代方案。然而，只有伴随着严格的质量和安全控制，这项技术的广泛采用才会带来真正的好处。
农场生产本身并不能保证成功。相反，如果没有适当的监管和明确的标准，它可能会对生物投入的声誉和生产者的信任构成风险。缺乏控制可能会导致产品质量低下，削弱技术的有效性并危及它的可信度。
因此，必须强调的是，农场生产只有在负责任地进行并在确保产品安全和效率的参数范围内进行的情况下才会成为积极因素。没有这一点，它不但不能推动增长，反而可能成为大规模采用这种有前途的技术的障碍。监管和监督不是可有可无的；它们是确保生物投入在巴西继续安全和可持续地发展不可或缺的。
布兰科： 农场生产是一种生物制品助推器，政府、企业和农民等许多参与者都曾使用过这种助推器，他们一开始认为这很容易控制，可以避免问题。随着立法的出台，我们看到，那些试图对产品进行分类、征税和禁止在农场外销售这些产品的方面（最后一个是最复杂的问题）仍然缺乏明确性和理解。
您如何回应对农场制造产品质量控制的担忧？
匈牙利： 绝大多数农民没有质量控制计划。因此，我们非常关心土壤中引入了什么。到目前为止，我们在实验室分析的所有农场产品都含有污染物，而且浓度通常很高。这些产品通常缺乏所需的微生物。因此，我们必须提高农场生产的质量。
普拉达（Prada）： 这可能是关于该主题最常见的问题之一，答案也很简单：无论生产是在农场还是工业化生产，重要的是实施生产流程和质量管理体系。
并不是因为是在农场，所以应用时就不需要严格的流程，这些流程应该涵盖从生物工厂的设施到生物过程工程中每个步骤的监控、确保水质、设备卫生、关注培养基质量、控制 pH、温度等关键工艺参数、存储和物流直至交付到田间等所有方面。简而言之，与任何企业一样，拥有训练有素的人员和流程对于高质量生产至关重要。
埃马努埃拉·德索萨: 对农场产品质量控制的担忧不仅合情合理，而且对于确保这种做法成为可持续农业发展的盟友而不是威胁至关重要。我认识到，如果没有质量标准，农场生产就会带来不确定性和风险，例如生产出对土壤、植物、工人和消费者无效甚至有害的产品。
因此，解决这些问题的办法是加强控制和监管机制。必须制定明确的指导方针、有效的检查流程和技术标准，以确保产品的质量和安全。所用微生物的可追溯性是一个关键点：了解其来源、特性和功效对于防止污染和确保产品达到预期目的至关重要。此外，农场必须有一名技术主管来监督流程、确保遵守法规，并确保在生产过程中具备必要的知识和谨慎。
采用良好做法和培训生产者是确保农场生物投入满足最低质量标准、保证所有人安全的必要步骤。此外，重要的是让所有行业利益相关者（生产者、行业、监管机构和研究人员）参与持续对话，以发现和解决不足之处、分享知识并促进持续改进。
布兰科： 知识、创新和技术支持是提供正确、安全和可行的农场生产的基本支柱。但这些支柱需要大多数农民不愿意支付的技术条件。其结果是质量下降、安全性降低，以及对农场生产的负面看法。我们还必须考虑农民希望用这些产品实现什么目标，这些产品通常是替代农用化学品、溶解养分和改善土壤健康。这些结果需要特定的生产流程、专门的设备和普通农民几乎不具备的熟练劳动力。
私营企业提供的产品解决方案更容易满足这些期望，因为这些产品的流程和条件得到了更好的优化，以实现预期结果：高质量、安全保证和有吸引力的价格。供应商面临的生产挑战，包括技术问题、设备维护和财务（信贷和付款条件），也必须在农场生产中得到解决。最终，这降低了农场生产的吸引力，无论这个想法是否由某些参与者（主要是供应商和已经开发出农场生产智能解决方案的公司）推动。
换句话说，双方——开发最终用途生物产品的行业和支持农场生产过程本身的供应商——都在努力说服农民，他们的方法是最好的。重要的是要记住，最终，农民面临的经济和地缘政治不确定性会严重影响他们的决策。这些变量可能会极大地影响细分市场动态，从而改变这种评估。
您如何回应针对制造商和农场生产者不同的监管要求的担忧？
匈牙利： 这些要求对行业来说非常严格，成本高昂，而对农场生产几乎没有任何限制。但行业正在投资创新，而农场生产可能无法获得这些创新。为了让行业继续投资创新，巴西立法必须做出改变，因为目前不允许微生物拥有知识产权和工业产权。
普拉达（Prada）： 我认为新立法为监管要求带来了清晰度和平衡性，使两种商业模式能够良好共存。新法律定义了一些要点，包括农场生产需要合格的技术人员以及禁止使用商业产品作为接种源等。巴西一直引领全球生物投入品的使用，需要立法来规范和允许该行业的发展。这项法律标志着巴西农业进入了一个更加可持续的新时代，并将使该国的整个食品生产链受益，包括投入品行业、种植者和消费者。
埃马努埃拉·德索萨: 之所以存在差异，是因为两者的目标不同。工业制造商规模庞大，专注于商业化和创新，而农场生产则面向自用，满足特定需求。然而，真正重要的是确保生物投入品安全、质量和可靠性的共同要求，无论它们在何处生产。
质量和污染物控制、良好的生产规范、合格的技术主管的存在以及微生物的可追溯性是必须适用于所有人的基本支柱。此外，两种生产设施的注册对于确保透明度和监督至关重要。
同时，必须强调的是，禁止在农场生产的生物投入品进行商业化以及禁止商业产品繁殖是保护创新的措施。这些规则鼓励行业投资研发，创造只能在工业规模上实现的先进技术解决方案。这不仅加强了生物投入品行业，而且还确保生产者能够获得高质量、安全、高效和现代化的产品。
布兰科： 最好的解决方案依赖于良好的监管，但在这种情况下，由于产品分类仍存在大量不确定性，因此很难提供良好的监管。政府面临的挑战甚至包括确定谁是最可靠的数据来源，以提供正确的分类，更不用说制定质量标准（无论是针对农场还是工业生产）来定义和评估每种产品/技术的目的。
15,070 号法律不仅致力于定义生物制品，还必须规范分类过程的实施方式、检查过程的工作方式以及结果的分析方式等。这表明我们正朝着正确的方向前进，朝着每个人都必须遵循的道路前进，朝着正确（和共同）的技术、立法和商业环境前进。我们在国际会议和活动中听到了行业和农民对这些准则的期望很高的讨论。然而，现实表明，我们还有很多工作要做才能达到我们需要的目标。尽管如此，巴西已经迈出了第一步，表明我们走在正确的道路上，并表明我们可以共同改善这一领域并引领全球农业走向未来。
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