研发:业务成本
根据 Phillips McDougall 的一份新报告,将新活性成分推向市场的成本超过 US$2.5 亿美元。这个数字代表基本制造商的研发成本增加了近 40%,这主要是由于针对不同市场进行了更多、更严格的现场试验。
“我们有责任提高人们的意识,即养活世界并非易事,这也不是必然结果,”Jack Boyne 说。 拜耳作物科学. Boyne 还是通讯委员会的主席 美国作物生命, 委托这项研究连同 欧洲作物保护协会 (ECPA)。他是在 2 月 25 日公布该报告的新闻发布会上发表上述言论的。 CropLife America (CLA) 总裁 Jay Vroom 是此次活动的组织者和主讲人。
现场试验、数据要求和监管审查的增加也导致了更长的开发阶段,从 1995 年的 8.3 年增加到 2005 年至 2008 年的 9.8 年。结果是研究公司缩短了公开收回成本的时间框架市场。一个拥有 20 年专利的新活性物质有大约 10 年的时间来收回其投资,这意味着与 1995 年相比,公司有 1.5 年的时间来赚回 40% 更大的投资。
研发动向
在过去的十年中,研发成本一直是作物保护行业挥之不去的担忧,因为与前几十年相比,公司引入和商业化的新活性物质越来越少。从 1980 年到 2000 年,新活性成分的平均年引入率为 12。在过去十年中,这个数字下降到每年 10,并且基于专利和产品管道的预测表明,未来新引入可能会减至每年 8 个.
化学品减少的结果可能会对整个行业产生复合效应,因为新化学品的减少意味着再投资于研发的机会减少。对于仿制药公司来说,这也将转化为更少的专利后机会,这可能是当前监管环境中许多化学品重新注册面临挑战的一个严重问题。过去十年稀疏的管道将等同于基础产品和专利后生产商等商机的减少。
但这种趋势似乎正在逐渐减弱,这主要是由于混合物或组合产品。主要研究公司拥有大量新配方的强大开发组合,其中许多是专利产品和专利后专有产品的组合产品。 1 月份申请了 30 多项新的杀虫剂专利,1 月份共有 98 项作物保护专利获得授权,几乎所有专利都是已知家族的混合物或新衍生物。拜耳在这个商业化阶段特别积极,其劳动成果可能是其对新化学品投资的结果,这在所有基础研发公司中处于领先地位。拜耳也有六个在开发中的新活性物质。
值得注意的是,此列表中没有 孟山都,它将几乎所有的研发投入到种子特性发现上,这是所有“六大”公司都以某种方式实现的趋势。这意味着尽管研发预算在增加,但越来越多的研发从发现新活性物转移到种子业务。自 2000 年以来,研发总支出每年增长 5.4%,细分显示种子研究的复合年增长率为 9%,新化学投资的年复合增长率仅为 2.9%。最新的 Phillips McDougall/CLA/ECPA 研究未包括种子研究。
“(这项研究)中的数据仅涵盖化学作物保护,根本没有种子。从 Phillips McDougall 进行的其他研究来看,很明显,公司在种子和性状领域的研发支出正在增加,”该报告的作者马修菲利普斯在新闻发布会后告诉 FCI。 “尽管如此,本研究第二部分整理的数据表明,在 2007 年至 2012 年间,对调查做出回应的公司在化学作物保护研发方面的总研发支出预计将继续增加。”
进入未来
研发预算预计在 2012 年将增加到 $29 亿以上,而 2007 年新的活跃研究为 $23 亿。预计增长最大的领域是仿制药的开发、管理和监控开发领域商业化过程中的活性成分。与过去几年的约 3% 相比,这意味着未来几年的复合年增长率预计将增加 4.8%。
但与将新活性物质推向市场的成本相关的支出也在增加。预计到 2012 年,仿制药的开发、产品管理和上市后监控将占每个新活性成分的最大份额,这些都是推高新化学相关成本的因素。
这些升级最多的因素属于发展领域,而不是发现领域。自 2000 年以来,综合开发成本 - 包括现场试验、开发化学、毒理学成本和环境管理 - 已经上涨超过 80%。