Biotalys 提供有关 EVOCA 的监管审查更新
Biotalys是一家农业技术 (AgTech) 公司，致力于开发基于蛋白质的生物防治解决方案以实现可持续作物保护，今天该公司提供了其首个生物杀菌剂 EVOCA 在欧洲和美国的监管审查流程的最新情况。
欧洲联盟
Biotalys 非常高兴地宣布，荷兰监管机构 CTGB（生物杀灭剂和杀虫剂使用委员会）向该公司提供了初步评估报告草案，建议在整个欧盟范围内批准 EVOCA 的活性成分。CTGB 现在将把其报告草案发送给荷兰健康与环境研究所 (RIVM)，以征求有关分类、标签和包装要求的潜在意见，从而结束欧洲 EVOCA 监管审查的第一阶段。
Biotalys 首席执行官 Kevin Helash 表示：“这是我们首个生物防治产品在监管过程中的一个重要里程碑，我们认为这是我们团队的一次重大胜利。CTGB 在生物防治评估方面拥有丰富的专业知识，我们对他们的批准建议感到非常高兴，因为我们相信这证明了我们创新的 AGROBODY™ 技术平台在为种植者开发新型生物防治解决方案方面的潜力。虽然审查过程漫长，还有很多工作要做，但获得全球最大的水果和蔬菜出口国之一的监管机构的支持表明了对我们技术的信心。我们期待获得我们在欧洲的首个全面监管批准。”
在下一阶段，欧洲食品安全局 (EFSA) 和欧盟成员国将对档案进行深入审查，并向 CTGB 提供反馈，同时允许 Biotalys 提供 CTGB 要求的某些数据。下一阶段预计总共需要 12 到 18 个月，还包括公众咨询，最后由欧洲成员国在欧盟层面就活性成分的批准进行投票。
CTGB 草案评估报告是根据其最近的决定发布的，该机构批准在温室中对 EVOCA 进行大规模示范试验，同时允许收获的水果和蔬菜出售供人类食用。
美国
美国环境保护署 (EPA) 继续审查美国 EVOCA 的监管档案。Biotalys 正与 EPA 密切合作，推动档案取得成功，并计划在 2025 年 3 月 19 日的公司年终业绩新闻稿和投资者网络广播中提供有关 EPA 审查的最新信息。
与 EPA 同步，加州农药监管局 (CDPR) 一直在审查 Biotalys 提交的 EVOCA 监管文件。正如之前宣布的那样，该公司了解到 CDPR 已完成自己的深入审查，为该产品在州一级迅速获得批准铺平了道路，等待 EPA 在联邦一级批准该产品。
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