2024 年法规:墨西哥、哥斯达黎加以及协同
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Renee Targos
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在消费者、政府和非政府组织的推动下,作物保护和农业用生物制剂的法规正在朝着可持续性的方向发展。 AgriBusiness Global 与 Piyatida Pukclai 博士, Knoell 区域销售及监管政策经理(亚太地区), Alexandre Quesada,SmartTox 创始人兼首席执行官,一起探讨 2024 年的发展情况。
墨西哥
去年,墨西哥国会通过了两项法案,可能引入以危害为基础的方法,并为消除高危农药(HHPs)提供依据。"Piyatida 说:"关于国会可能引入基于危害的方法并证实墨西哥将于 2023 年消除 HHPs 的法案,我能看到草甘膦的逐步淘汰。"联邦政府最初计划在 2024 年 1 月 31 日前禁用草甘膦,但由于缺乏替代品,这一计划被推迟到 2024 年 3 月 31 日。从 2024 年 4 月 1 日起,草甘膦的授权和许可将停止。
墨西哥禁止 HHP 的动机是基于有报告称 HHP 会对健康产生负面影响并且影响深远,以及来自公众和政治层面的保护环境的压力。
SmartTox 创始人兼首席执行官 Alexandre Quesada
Quesada说:“这两项法案旨在引入基于危害的农药监管方法。”
Quesada 继续说:"这意味着,在决定一种化学品是否可以被批准使用时,它的内在特性,而不仅仅是风险或暴露水平,将起到至关重要的作用。"Quesada继续说:"这种方法往往更具预防性,有可能导致禁止或逐步淘汰被认为有害的物质,而不论其使用环境如何。
此外,监管机构也在考虑引入风险评估。
“全球趋势是将更严格的风险评估程序纳入化学品(包括农药)的监管中,”Quesada说。“这种方法旨在评估物质的潜在危害和接触可能性,以确定其对人类健康和环境造成的实际风险。在墨西哥有关农药(尤其是高危农药)的立法努力中, 整合风险评估方法可以补充基于危害的方法,为决策提供一个更加细致的框架"。
哥斯达黎加
2022 年 12 月,哥斯达黎加颁布了一项综合法规,取代了所有现有法规。该法规于 2023 年 1 月生效,可能会通过提高 ERA 要求来影响续展程序。令人担忧的是,所有现有的登记中有三分之一将无法通过重新登记。
Knoell 亚太区销售与监管政策经理 Piyatida Pukclai 博士
Piyatida说:“一项关于农用化学品环境风险评估和审批的新法规将于 2023 年 1 月生效,取代现有法规。”
“这可能会影响续展程序,因为 ERA 要求更高。”Piyatida 继续说道。“此外,报告显示,在此框架下,新农药登记速度放缓,可能会影响市场供应。”
受该法规影响的公司正在共同努力延长产品的截止日期。
“哥斯达黎加公司正试图阻止这项法规的实施,因为他们需要更多时间来遵守法规的要求,”Quesada说。“很可能下个月公司管理层就会对该法规做出回应。”
协同
为了提高产品注册和上市的效率,墨西哥和中美洲国家一直致力于协同,但进展缓慢。
“中美洲和墨西哥在农药监管方面有明显的协同趋势,”Quesada说,“这是一个复杂的过程,受到区域一体化努力、国际协议以及技术和机构能力建设需求的影响。”
“尽管做出了这些努力,协同仍面临挑战,”Quesada继续说道。“包括监管框架的差异、技术和机构能力水平,以及平衡贸易便利化与保护人类健康和环境的需要。已经取得了进展,但协同的速度和程度在不同国家和不同部门之间可能存在很大差异。”•