三大秘诀：Staphyt 为您讲解生物制品监管途径
2025 年 2 月 6 日 随着全球农业行业采用更加可持续的解决方案，生物产品（生物农药、生物刺激剂和生物防治剂）正成为农民和农业企业必不可少的工具。然而，应对这些产品的监管环境仍然是一项复杂的挑战。
Staphyt是一家全球生物农药和生物刺激素研究和监管专业知识服务提供商，以支持产品开发，其专家巴西监管事务总监 Daniela Maia 和欧洲生物团队经理兼监管事务 BDM Geoffroy Moulin 分享了有关简化注册流程，加快市场进入，并使产品开发与全球可持续发展趋势保持一致。
1. 简化巴西和欧洲的监管途径
生物制品的监管环境在不断发展，需要深入了解国家和国际要求。Maia 和 Moulin 强调，结构良好的方法对于避免不必要的延误和成本至关重要。
Daniela Maia，Staphyt 巴西监管事务总监
“巴西和欧洲的监管框架有很大差异，但效率的关键在于早期规划和全面的数据生成，”Maia 说道。“通过确保监管文件符合多个地区的要求，公司可以优化其提交策略并减少重复研究。”
穆林强调了领先于监管变化的重要性。“我们积极与国际专业协会和监管委员会合作，为政策制定讨论做出贡献，”他说。“这种参与有助于我们预测立法的变化，并指导公司遵守新兴标准。”
2. 加速生物药的市场进入
对于希望推出生物制品的公司来说，了解化合物的性质、作用方式和监管分类至关重要。
Geoffroy Moulin，Staphyt 欧洲生物团队经理兼监管事务 BDM
“生物制品没有放之四海而皆准的方法，”Moulin 说道。“每种产品——无论是微生物制剂、植物提取物还是信息化合物——都有影响其调节途径的独特特性。尽早发现潜在的技术和安全问题，可让公司主动解决这些问题，避免代价高昂的挫折。”
经济压力也在制定市场战略方面发挥着作用。“从一开始就定义全球数据包可确保研究符合多个地区的监管要求，”Maia 补充道。“这种战略规划有助于公司优先考虑注册工作，并利用一个市场的经验来简化其他市场的审批流程。”
3. 使产品开发与全球可持续发展趋势保持一致
随着对可持续农业的需求不断增长，企业必须使其产品开发战略与全球趋势保持一致。Maia 和 Moulin 建议利用行业协会、市场研究公司和监管机构的见解来发现新兴机会。
“像 IBMA, CropLife 国际，和 BPIA 为市场趋势和监管发展提供宝贵见解，”Moulin 说道。“与这些团体合作使公司能够预测行业变化并相应地定位其产品。”
市场动态也会影响商业化战略。“渗透率和销售额因地区而异，”Maia 指出。“平衡市场潜力与监管投资对于长期成功至关重要。公司必须采用全球视角，同时考虑合规要求和经济可行性。”
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