Eurofins：全球作物保护法规值得关注的六大趋势

作者： Eurofins Agroscience Services|2025 年 3 月 16 日

在全球法规不断变化的时代，农业科学行业正在经历前所未有的变革。企业面临着动态的环境，成功取决于敏捷性、远见和战略投资。

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低风险农药

作物保护行业青睐低风险农药，其中包括 RNAi、蛋白质、肽、2°代谢物和小分子创新等新模式。配方和输送技术也是现代作物保护研究的关键。一个例子是可生物降解的封装，它可以以受控的方式稳定、运输和释放活性成分。

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颠覆性技术

预计多项创新将进一步加速研发项目，包括人工智能驱动的实验室和流程自动化、生物信息学、智能农业物联网以及开发新的替代方法体内毒理学测试（迄今为止尚未批准用于监管目的）。

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值得关注的法规

2025 年值得关注的顶级监管活动包括 OECD GLP 数字存档、欧洲 REACh 和 CLP、巴西的新 PPP 法规、生物制品适应性以及新的鸟类和哺乳动物风险评估方法（2025 年 10 月 1 日）。

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现金流和市场前景

这种错位导致公司没有足够的资金完全投入研发，甚至可能导致研究取消。2024 年是特别具有挑战性的一年，大规模粮食作物测试的延误和损失比预期的要多。为了尽量减少意外，请在合作伙伴 CRO 中寻找附加值——了解市场前景并能提供更多产品测试的 CRO。

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内分泌干扰物数据要求

这些通常需要昂贵且耗时的研究。解决与内分泌干扰物相关的数据缺口需要进行既昂贵又耗时的全面研究。全球只有极少数实验室能够进行这些专门研究。世界各地的当局已开始对这些物质进行监管，并实施筛选计划以尽量减少其对环境的影响，要求所有行业的制造商开始测试其产品是否存在潜在的内分泌干扰作用。请务必调查产品的这一方面。

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测试用生物材料

由于所需的技术专长和相关的制造成本，满足动物安全、温室和田间测试所需的材料数量（以克为单位）对于生物产品来说是一项挑战。无论是初创企业还是成熟的制造商都面临着生产必要测试所需的足够测试材料的挑战。

未能及时提供足够的材料来启动研究可能会导致注册延迟，影响收入机会，并可能减少研究数量。在开始监管流程之前，考虑这一点很重要。

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