农药登记须知

根据 农药计划办公室 定期发布公关公告。 PR 通知是一种及时向注册人提供重要信息的工具。它可能包括新政策或对现有政策或要求的说明。下面列出了一些重要的 PR 通知。欲了解更多信息,请访问: www.epa.gov/PR_Notices

2008

08-2:具有炭疽相关声明的抗菌农药产品。
为标签声称“灭活”的抗菌产品的潜在申请人提供指导 炭疽杆菌 (炭疽)孢子”(以下简称“炭疽相关产品”)。本指南应通过确保炭疽相关产品已注册、贴有适当标签以及按指示使用时有效,来帮助美国做好准备应对涉及炭疽孢子的事件。此外,本指南将通过使用注册条款和条件,将炭疽相关产品的使用限制在经过适当培训并确定能够胜任其使用的人员,从而帮助保护公众健康免受炭疽孢子的潜在风险。
08-1:户外住宅使用产品的环境危害一般标签声明。
用于户外住宅使用的某些非限制使用农药产品的可选环境危害标签语言指南。 EPA 采取了诸如此类的举措,以改进和澄清农药产品标签。本通知中推荐的特定标签声明旨在通过阐明用户应如何避免环境污染的语言来改进现有标签。该机构认为,农药注册者自愿采纳这些建议将有助于农药使用者更好地了解如何使用消费品来最大程度地减少环境危害。希望使用这些声明的注册人应遵循本通知中的说明。注册人无需针对本通知采取任何行动。

2007

07-4:最终规则“农药管理和处置”要求的标签修订;农药容器和容器标准。”
提供有关实施新法规要求的新农药产品标签语言的说明,该法规由最终规则“农药管理和处置”制定的 40 CFR 第 156 部分;农药容器和容器标准”(71 FR 47330,2006 年 8 月 16 日)。本通知为农药注册人修订其产品标签以实施新要求提供指导。大多数注册人可能能够通过通知进行必要的标签修改;但是,在某些情况下,可能需要申请修正和 EPA 批准。根据最终规则的规定,截至 2009 年 8 月 17 日,注册人分销或销售的所有农药产品必须贴有符合新要求的标签(40 CFR § 156.159)。
07-3:农业处理者暴露工作组,LLC
宣布成立 农业处理者暴露工作组,LLC (AHETF) 和全行业工作组共同开发农业环境中使用的农药的混合器、装载器和施药器(以下简称“处理者”)暴露数据。本通知讨论了为什么要开发这些数据以及注册人如何参与这些数据的开发。该通知确定了来自环境保护署 (EPA) 和工作组的联系人,以供希望获得更多信息的人使用。
07-2:关于植物保护剂 (PIP) 食品中小规模现场测试和低水平存在的指南。
阐明了 EPA 审查和确保食品或饲料中可能存在的低水平植物保护剂 (PIP) 残留物的安全性的过程,以及在何种条件下允许或免除允许的要求对含有植物保护剂的生物技术衍生的食品和饲料作物进行现场测试。
07-1:非抗菌住宅或家用农药产品标签的处置说明。
发布此通知是为了更新和修订 PR 通知 2001-6,以阐明在非抗菌住宅或家用农药产品标签的处置说明中使用免费电话号码是可选的。如果注册人选择更改或删除其标签上的处置说明中的免费电话号码,本通知将提供有关进行此类更改的指导。本通知全部取代 PR 通知 2001-6 和部分 PR 通知 83-3 和 84-1。

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2006

06-1:向农药计划办公室传输信息的新说明,包括新地址。
本通知于 2006 年 5 月 8 日生效。它取代了之前的两个通知,可在农药网站上获取: http://www.epa.gov/PR_Notices.它适用于通过邮件、专人(个人)或快递或传真向 OPP 进行的所有交易。

2005

05-1:用于成蚊控制的产品的标签声明。
本通知介绍了该机构关于用于大面积应用以控制成年蚊子的农药产品的适当标签语言的指南。

2003

03-3 EPA 农药计划办公室关于制定、修改和实施政策指导文件的程序指南。 
EPA 的农药计划办公室 (OPP) 将使用以下程序来制定、修改和实施其农药计划政策指导文件。这些程序有两个目标。一是促进公众参与OPP政策指导文件的制定、修改和实施;第二是澄清,虽然这些文件是不具约束力的政策声明,也不具有法律约束力的规则,但它们在帮助确保 OPP 决策的一致起点方面发挥着重要作用。
03-2 加快审查常规溴甲烷替代品、有机磷酸盐 (OP) 替代品和/或低风险农药的新用途的实验使用许可证 (EUP)。
为所有申请 EUP 的农药新用途提供指导,该农药的新用途之前已注册,被指定为传统甲基溴替代品、有机磷酸盐替代品和/或低风险农药。
03-1 国家有机计划 (NOP) 下的农药产品标签。
为可能考虑参与该自愿计划的农药注册人提供指导。

2002

02-2 向农药计划办公室提交监管阈值 (TOR) 决定请求的指南。 
提供有关如何提交 TOR 决定请求的指南,并解释 EPA 在农药注册行动、农药重新注册或耐受性重新评估过程中如何做出 TOR 决定。
02-1 具有重大公共卫生意义的有害生物清单。
第 28(d) 条 联邦杀虫剂杀菌剂和灭鼠剂法 (FIFRA) 要求美国环境保护署 (EPA) 与美国卫生与公众服务部 (HHS) 和美国农业部 (USDA) 合作,识别具有重大公共卫生重要性的害虫,并在与公共卫生服务部门协调,制定和实施计划,以改进和促进安全和必要地使用化学、生物和其他方法来对抗和控制这些对公共卫生具有重要意义的害虫。

2001

01-5 农药登记者关于农药抗性管理标签的指南。
基于除草剂、杀真菌剂、杀虫剂、杀菌剂和杀螨剂的农业用途的模式/作用目标地点的自愿农药抗性管理标签指南大纲。
01-4 取消对抗菌消毒剂和消毒剂农药的苯酚耐药性测试。
作为抗菌消毒剂和消毒剂功效测试的一部分,停止苯酚抗性测试。立即生效,该机构将考虑注册或重新注册抗菌消毒剂或消毒剂杀虫剂而不支持苯酚抗性测试。支持注册或重新注册的所有其他数据,包括任何所需的功效测试数据,必须提交然后由机构接受。
01-3 驱虫剂:标注婴儿和儿童使用限制以及食品、香料和颜色限制。
宣布 EPA 采用专门用于婴儿和儿童的驱虫剂的方法。此类产品有时带有诸如“儿童户外保护”或“……儿童”之类的声明或带有儿童图片的图形。 EPA 认为,针对儿童的声明以及主要与婴儿和儿童相关的食品或物品(例如玩具)的图片可能具有误导性。 EPA 认为,所提出的标签变更和政策澄清将降低与不当使用驱虫剂相关的风险,并将提高消费者的理解。此外,本 PR 通知还说明了 EPA 对含有主要与食物(例如葡萄、西瓜或橙子)相关的颜色和香味的驱虫剂的立场。疾病控制和预防中心 (CDC) 已审查并同意此通知。
01-2 粒状农药产品的急性毒性数据要求,包括产品中含有粒状肥料的产品。 
提供旨在简化某些颗粒农药产品(包括那些含有颗粒肥料的产品)的急性毒性审查和分类流程的指南。
01-1 农药产品标签上的急救说明。
关于所有农药产品标签上急救声明的格式和内容的指南。本通知旨在为该机构认为最新的农药产品标签适当急救语言提供指导,以确保它们继续充分保护公众。该机构已收到有关急救声明的更新信息,并认为该信息比目前农药产品标签上的信息更合适,并鼓励注册人和申请人更新其产品标签。

2000

00-9 有机磷农药的工人风险缓解。 
宣布 EPA 对可能通过混合、装载、施用、标记或以其他方式处理 OP 农药或在最近处理区域执行任务时接触这些农药残留物的工人进行风险管理的方法。本文件中列出的方法不是机构的最终行动,而仅作为指导。该通知本身并不对注册人或 EPA 施加有约束力的义务。本通知中描述的措施将酌情通过重新注册和其他正在进行的流程来实施。注册人此时无需回复本通知或修改产品标签。
00-7 非饮食接触工作组。
全行业工作组联合开发含有一种或多种活性成分合成拟除虫菊酯、除虫菊和增效剂的农药的住宅室内暴露数据。本通知解释了为什么要开发这些数据,以及注册人可能希望如何通过加入工作组参与这些数据的开发。
00-6 根据 FIFRA 第 25(b) 条澄清问题豁免的最低风险农药。
阐明了 FIFRA 第 25(b) 节规定的最低风险农药豁免的几个方面,包括成分、标签、食品耐受性和州法规。
00-5 强制性和咨询性标签声明指南。
为注册人提供指导以提高标签声明的清晰度,以避免混淆方向和注意事项,并防止滥用农药。
00-4 向农药计划办公室 (OPP) 传输信息的说明。
本通知更新了向农药计划办公室 (OPP) 发送或投递邮件的说明。
00-2 FIFRA(联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案)濒危物种工作组。
为响应 EPA 关于农药对受威胁和濒危物种(“濒危物种”)潜在影响的数据要求而成立的全行业工作组。本通知还包含 EPA 联系人和工作组联系人,供希望了解更多信息的人使用。

1999

99-1 用于出口的未注册农药的进口。
澄清 EPA 对 FIFRA 第 17(1)(1) 条的解释,因为它涉及进口未注册的农药、用于生产农药的装置或活性成分,而进口仅用于配制或包装以供随后出口。

1998

98-10 通知、非通知和次要配方修正。
扩大可能通过通知和非通知进行的注册变更,保持对微小配方变更的快速审查,修改抗菌产品的通知程序。
98-9 修改农药产品标签的呼吸器声明。
农药标签声明中要求的呼吸器改进和某些呼吸器过滤器的名称更改。因为 国家职业安全与健康研究所 修订了微粒过滤器的呼吸器标准,农药标签上对过滤器分类类型的引用不再准确。 EPA 打算修改管理呼吸器产品标签要求的法规。
98-8 豁免与容忍异议相关的费用。
阐明了 EPA 关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA) 提出反对容忍行动相关费用豁免的政策。
98-7 对涉及有机磷酸盐 (OP) 替代品和降低风险候选人的注册优先权系统的更改。
根据 降低风险委员会 将加快以下方面的新农药审查: 1. 溴甲烷替代品。 2. 通过降低风险筛查的 OP 替代品。 3. 其他降低风险的候选人。 4. OP 替代品被判断为显着,否认风险降低状态,但建议加快审查。 5. USDA-EPA 确定的潜在脆弱作物。 6. 次要使用优先级。 7. 非次要使用优先级。 8. 解决贸易刺激问题。
98-6 全释放雾化剂农药的易燃性标签要求。
全释放雾化器的新标签要求,并提供合规程序和时间框架。它仅影响含有闪点等于或低于 20 华氏度的推进剂的全释放型雾化器。
98-5 数据引用认证的新表格。
环境保护署 (EPA) 的农药计划办公室 (OPP) 宣布了新的数据引用表格,以支持农药产品的注册或重新注册。
98-3 FIFRA 农药产品注册人最终法规指南。
阐明要提交的信息、提交方式和时间,以及确定什么构成违反规则。
98-2 液体化学消毒剂产品。
告知液体化学消毒剂产品的注册人如何确保其产品在 FIFRA 仍然适用的情况下仍符合 FIFRA 要求,以及 EPA 如何处理不再受 FIFRA 监管的产品。
98-1 产品化学数据的自我认证。
根据 农药计划办公室 (OPP) 就职于 环保局 (EPA) 宣布了一项针对非集成配方系统生产的制造用产品 (MP) 和最终用途产品 (EP) 的某些产品化学数据的“自我认证”计划。该计划是自愿的,旨在简化和加快注册和重新注册申请的处理,同时维护公众健康和环境的保护。

1997

97-6 在标签成分声明中使用术语“惰性”。
立即生效,短语“惰性成分”可能会替换为“其他成分”。尽管不需要注册人进行此更改,但 EPA 鼓励注册人这样做。
97-5 农药标签上活性成分通用名称的使用。
EPA 将允许使用经 EPA 批准的通用名称 美国国家标准协会 (ANSI) 在标签成分声明中没有随附的科学化学名称,并且将允许使用本通知中列出的其他常用名称而没有随附的科学化学名称。 EPA 还建议在标签上包含 化学文摘社 (CAS) 编号以明确识别成分。
97-2 常规农药的新化学品、新用途、实验使用许可证、非快速通道修订和惰性成分注册优先权。
描述有助于为登记处处理的上述项目的申请进行优先排序和安排的政策和程序。
97-1 机构根据食品质量保护法 (FQPA) 的要求采取的行动。
解释 EPA 将如何临时实施 食品质量保护法.

1996

96-8 农药活性成分的毒理学显着水平。
提供 EPA 对术语“毒理学意义”的解释,因为它适用于农药产品中的污染物,这些污染物也是农药活性成分。本通知提供了这些污染物的基于风险的浓度水平,这些污染物通常被认为是“具有毒理学意义的”。
96-5 致癌物风险评估拟议指南的临时使用。
描述 EPA 的政策,用于在最终确定之前的时期内应用拟议的致癌物风险评估指南。
96-2 对儿童安全包装测试要求的更改。
修订适用于儿童防护包装 (CRP) 的有效性标准。所有受 CRP 法规约束并在 1998 年 1 月 21 日或之后包装和放行装运的农药必须符合新的有效性标准和协议测试程序的强制性规定。
96-1 公差执行方法 – 申请人的独立实验室验证。
阐明了提交独立实验室验证以配合新农药分析方法的要求,并且不包含额外的数据要求。

1995

95-6 常规农药的新化学品、新用途和实验使用许可证 (EUP) 优先事项。
描述了新的政策和程序,以帮助对登记处处理的常规农药的新化学品、新用途和实验用途许可登记行动进行优先排序和安排。
95-3 减少某些低风险农药的工人保护标准 (WPS) 临时限制进入间隔 (REI)。
允许注册人将某些低风险农药的 WPS 临时限制进入间隔从 12 小时减少到 4 小时。
95-1 污水排放标签声明。
免除某些产品对可能排放到美国和市政下水道系统水域的制造用途产品和最终用途产品的污水排放标签声明。

1994

94-8 水溶性包装 (WSP)。
描述了含有水溶性包装的农药产品的注册要求。
94-5 要求重新考虑基于病理诊断变化的致癌性同行评审决定。
规定了向 EPA 提交病理学重读应遵循的程序。
94-3 如何从农药计划办公室 (OPP) 获取信息。
提供有关如何从农药计划办公室获取一般信息的一般指导。

1991

91-2 成分声明百分比的准确性。
阐明 EPA 关于农药标签成分声明中百分比声明的政策。将标称浓度确定为产品中活性成分含量的唯一可接受的标签声明。
91-1 自愿要求从注册标签中删除已批准用途的程序。
定义了注册人在希望请求修改以从已批准的注册中删除一个或多个用途时使用的程序,并总结了机构将针对此类请求采取的行动。

1990

90-3 宣布成立全行业喷雾漂移工作组。
由该机构发布,其唯一目的是向农药注册人通报喷雾漂移特别工作组的活动。无意定义或限制管理喷雾漂移工作组及其运作的合资协议的条款或后续修订。
90-1 农药产品中的惰性成分;修订后的政策声明。
含有两种毒理学关注的惰性成分且已添加到清单 1 中的产品的注册人将被要求提交修改其注册的申请,以添加标识特定惰性成分的标签声明。

1987

87-1 用于通过灌溉系统(化学)施用的农药的标签改进计划 (LIP)。
本通知要求根据 FIFRA 注册并通过灌溉系统施用的农药产品的注册人修改标签,以包括本通知中描述的其他使用说明和其他声明。 1988 年 4 月 30 日之后,该产品的注册者或生产者不得放行标签为农业、苗圃、草坪农场、高尔夫球场或温室用途的最终用途农药产品供运输,除非该产品带有符合 LIP 的修订标签.

1986

86-5 根据联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 和联邦食品、药品和化妆品法案 (FFDCA) 的某些规定提交的数据的标准格式。
适用于提交给 EPA 的所有数据,以满足根据 FIFRA 和 FFDCA 某些规定授予或维持农药登记、实验使用许可 (EUP)、公差和相关批准的数据要求。这些数据在 FIFRA 第 10(d)(1) 节中定义。本通知不适用于商业、财务或生产信息,这些信息已经并且必须继续以不同的方式在单独的封面下提交。

1984

84-1 农场工人安全标签改进计划和农药储存和处置说明的说明s。
这旨在阐明该机构关于农场工人安全和农药储存和处置说明的农药标签改进计划 (LIP) 的意图。

1983

83-3 标签改进计划——存储和处置标签声明。
本通知通知所有注册者,所有产品的标签必须包括更新的存储和处置声明。希望进行本通知中未指定的更改的注册人必须提交修改注册申请。

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