Harmonização de Regulamentações na Indústria Agroquímica Global

3 principais conclusões

1. A harmonização regulatória é um desafio complexo: Alcançar a harmonização em regulamentações agroquímicas em diferentes regiões continua sendo um desafio significativo. Embora haja alguns esforços para simplificar e padronizar regulamentações, o processo é lento e desafiador. Diferentes países têm suas próprias regras e requisitos, dificultando que as empresas naveguem no complexo cenário regulatório. A verdadeira harmonização continua sendo uma meta ilusória.
2. Diferenças regionais nas abordagens regulatórias: O painel de discussão destacou as diferenças substanciais nas abordagens regulatórias entre as regiões. Por exemplo, na União Europeia, o processo de registro é complexo, exigindo aprovação tanto para substâncias ativas quanto para formulações, o que pode ser demorado e custoso. Em contraste, alguns países asiáticos adotaram abordagens mais simplificadas, acelerando o processo de aprovação para certos tipos de produtos agroquímicos. Os desafios e requisitos exclusivos de cada região afetam o custo e o cronograma do registro do produto.
3. Variações de custo e cronograma para registro de produtos: O custo e o cronograma para registro de produtos agroquímicos podem variar significativamente de uma região para outra. Por exemplo, o Brasil tomou medidas para reduzir o cronograma de registro, tornando-o mais atraente para as empresas. Em contraste, problemas de recursos nos Estados Unidos levaram a problemas de backlog em revisões de pesticidas. A China se destaca por não cobrar taxas de avaliação para registro de pesticidas. A ausência de uniformidade em custo e cronograma cria desafios para empresas que buscam levar seus produtos ao mercado. Enquanto alguns países estão explorando medidas para facilitar o registro de biopesticidas, ainda há variações entre essas abordagens.

Resumo da discussão

Especialistas em regulamentação de diferentes partes do mundo se reuniram para compartilhar seus insights sobre o estado das regulamentações e os desafios que enfrentam para levar produtos agroquímicos ao mercado. A discussão contou com figuras-chave de empresas regulatórias e de consultoria em várias regiões. Aqui estão as principais conclusões da conversa.

A harmonização continua ilusória

Os painelistas discutiram os desafios de alcançar a harmonização regulatória na indústria agroquímica. Embora haja esforços para agilizar processos e regulamentações, como nos países da ASEAN, a verdadeira harmonização continua complexa e demorada. Diferentes países têm seus próprios conjuntos de regras e requisitos, dificultando que as empresas naveguem por vários caminhos regulatórios. Embora a harmonização tenha sido um tópico de discussão, está claro que não há uma solução fácil.

Diferenças regionais persistem

Disparidades regionais em abordagens regulatórias foram destacadas. Por exemplo, na União Europeia (UE), o processo de registro de produtos agroquímicos é complexo. As empresas precisam obter aprovação tanto para substâncias ativas quanto para formulações, o que pode aumentar significativamente o cronograma de registro e inflar os custos. Em contraste, alguns países da Ásia adotaram abordagens mais simplificadas. Em algumas nações do Sudeste Asiático, incluindo Tailândia e Filipinas, listas de biopesticidas específicos com requisitos de dados dispensados são criadas para agilizar o processo de aprovação. Cada região tem seus próprios desafios e requisitos exclusivos, afetando o custo e o cronograma do registro do produto.

Variações de custo e cronograma

O custo e o cronograma para registro de produtos variam significativamente de uma região para outra. Por exemplo, o Brasil vem tomando medidas para reduzir o cronograma para registro de produtos agroquímicos, tornando-o mais atraente para as empresas. No Brasil, o registro de produtos biológicos pode levar apenas um ano, um cronograma substancialmente menor em comparação a alguns outros países. No entanto, a situação nos Estados Unidos é diferente, onde problemas de recursos levaram a problemas de atraso na revisão de pesticidas. A recente promulgação do Pesticide Registration Improvement Act (PRIA) aumenta as taxas e os cronogramas, o que pode representar desafios para as empresas. Na China, a ausência de taxas de avaliação para registro de pesticidas cria uma dinâmica diferente.

Além disso, vários países estão explorando medidas para facilitar o registro de biopesticidas, com estratégias como aceitar certos relatórios de dados internacionais e fornecer opções de fast-track. Mas mesmo dentro dessas abordagens, existem variações entre os países.

No geral, esta discussão destacou os diversos cenários regulatórios na indústria agroquímica. Enquanto os esforços para harmonização e simplificação continuam, as empresas precisam adaptar suas estratégias para navegar nas complexidades regulatórias de diferentes regiões. Os altos custos e os prazos variados para registros de produtos continuam sendo um desafio, e alcançar a verdadeira harmonização nas regulamentações continua sendo uma meta de longo prazo para a indústria. •