Questões regulatórias latino-americanas: entrevista com Ana Bejarano e Piyatida (Tung) Pukclai da Knoell
15 de julho de 2022 Agronegócio Global sentou-se com De Knoell Ana Bejarano e Piyatida (Tung) Pukclai para perguntar sobre as mudanças regulatórias que estão acontecendo na América Latina. Da harmonização às mudanças rápidas, Bejarano e Pukclai compartilharam atualizações e seus melhores conselhos para registro de produtos na LaTam.
ABG: Como você caracterizaria o ambiente regulatório para produtos químicos tradicionais na América Latina atualmente?
AB/PP: O ambiente regulatório para produtos químicos tradicionais na América Latina é bem definido em cada país individual. Várias tentativas foram feitas para harmonizar o registro de pesticidas químicos em algumas áreas, mas, em geral, há uma falta de regulamentações harmonizadas dentro da região da América Latina (LaTam).
Os pesticidas químicos são regulamentados pelo Manual Técnico Andino (Manual Técnico Andino) na Bolívia, Colômbia, Equador e Peru. Da mesma forma, o registro de pesticidas químicos é harmonizado pelo Regulamento Técnico Centro-Americano (Regulamento Técnico Centroamericano) na Costa Rica, Guatemala, Honduras, Panamá e República Dominicana, onde a autorização de um pesticida em um estado-membro pode ser usada para reconhecimento mútuo em outro estado-membro.
A harmonização dos processos de registro e a aceitação mútua de dados de eficácia e resíduos dentro dos países da América Latina, bem como o registro simultâneo de pesticidas em vários países e o estabelecimento de um Grupo de Trabalho Técnico regional para enfrentar desafios comuns relacionados ao registro de pesticidas e compartilhamento de dados trariam benefícios para muitos países na região.
ABG: Quais são os três principais países que enfrentam as maiores mudanças e como eles estão lidando com isso?
AB/PP: Provavelmente Argentina, Brasil e México. Sendo a adaptação aos avanços biotecnológicos e novas políticas sobre avaliações de risco ambiental e a proibição de pesticidas as maiores mudanças com as quais os fabricantes estão lidando.
A Argentina atualizou suas políticas regulatórias sobre a avaliação de risco ambiental (em particular para culturas geneticamente modificadas), baseando as revisões nos atuais avanços científicos globais e na experiência acumulada nas últimas décadas e lições aprendidas. O processo contínuo de atualização de políticas regulatórias permite que os reguladores argentinos abordem eficientemente novos desafios.
O Brasil publicou um novo decreto regulamentando o registro de agroquímicos com o objetivo de reformular o processo de análise de registros, facilitar pesquisas e atualizar as regras sobre o uso da importação e exportação de agroquímicos. Este novo decreto visa viabilizar o registro de produtos inovadores e menos tóxicos e simplificar o processo de registro e reduzir o número de solicitações (por exemplo, tornando os prazos mais viáveis, simplificando a demonstração de eficácia).
Cronogramas e requisitos foram definidos de acordo com critérios de complexidade técnica. Se um requerente submeter várias aplicações de produtos diferentes com especificações semelhantes, o número de estudos necessários relacionados à verificação da eficácia agronômica será reduzido se esses produtos contiverem um ingrediente ativo já registrado.
Uma nova portaria também foi publicada para definir critérios para priorizar processos de registro de agroquímicos com base em pragas, ervas daninhas e doenças de maior preocupação. Além disso, novas propostas foram aprovadas para desenvolver uma nova estrutura legislativa regulando a produção, comercialização e uso de controles biológicos agrícolas. As autoridades brasileiras também se alinharam às políticas de muitos outros países e proibiram e retiraram vários registros de produtos de herbicidas e pesticidas.
No México, foi publicado um novo decreto para eliminar gradualmente o uso de glifosato juntamente com todo o milho geneticamente modificado até 2024. O Ministério da Agricultura enviou uma mensagem à indústria para chamar a atenção para a agrobiotecnologia e a agricultura orgânica.
ABG: Existem grandes diferenças entre como os diferentes países veem esses produtos?
AB/PP: Grandes diferenças podem ser encontradas em como os países regulam produtos biológicos. Produtos biológicos são frequentemente regulados sob a mesma regulamentação que produtos químicos (este é o caso do Brasil), em vez de sob uma regulamentação dedicada.
ABG: Quais mudanças regulatórias ocorreram no último ano ou dois que fizeram com que fabricantes e distribuidores mudassem a forma como desenvolvem, fabricam e/ou distribuem produtos?
AB/PP: No passado recente, alguns países da América Central e do Sul adotaram novas estruturas legislativas para avançar em direção à harmonização do processo de registro, obrigando fabricantes e distribuidores a atender a novos e mais rigorosos requisitos relacionados ao uso de pesticidas químicos.
ABG: Como você vê as mudanças no ambiente regulatório nos próximos anos?
AB/PP: Em vista de leis ambientais mais rigorosas, as regulamentações estão se tornando mais rigorosas. Mais requisitos serão definidos, e mais tempo para desenvolver o produto e lançá-lo no mercado será necessário.
ABG: O que os fabricantes podem fazer para aproveitar (ou gerenciar) quaisquer mudanças/tendências regulatórias?
AB/PP: Os fabricantes devem participar ativamente de pesquisas públicas e comentar sobre projetos de regulamentação para conseguirem lidar com mudanças políticas e estarem sempre na vanguarda como especialistas em agricultura e sustentabilidade.
ABG: O que mais precisamos saber?
AB/PP: A América Latina é uma região importante para o setor agrícola e há muito tempo está associada à produção e exportação de alimentos e commodities agrícolas. Nesse contexto, a América Latina é vista como um fornecedor essencial de commodities agrícolas para uma população mundial crescente, e não é de se surpreender que empresas de comércio internacional estejam investindo nessa região. No entanto, a estrutura da agricultura da região é muito diversa, assim como o arcabouço legislativo regulatório (variando de país para país).
A harmonização de estruturas legislativas regulatórias, bem como permitir o registro simultâneo em vários países e/ou a aplicação do reconhecimento mútuo de produtos, levaria à transição do mercado agrícola (emergente) da América Latina para um mercado desenvolvido. Por outro lado, a harmonização regulatória vem junto com a implementação de requisitos mais rigorosos. Isso obriga os fabricantes a tomar as medidas necessárias para que o processo de fabricação e seu monitoramento garantam a conformidade dos produtos fabricados. A implementação de estruturas regulatórias mais rigorosas também implica que autoridades, reguladores e subcontratados se alinhem a esses requisitos mais rigorosos (por exemplo, fornecendo infraestruturas e serviços no país).
Não se sabe como o cenário regulatório evoluirá no futuro próximo. No entanto, se há algo de que temos certeza, é que as lacunas regulatórias serão reduzidas por meio do fortalecimento e da harmonização. Se os países latino-americanos começarem a harmonizar sua estrutura regulatória e as empresas previrem grandes incentivos financeiros, o mercado aumentará.
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