Três dicas principais: Staphyt sobre como navegar pelos caminhos regulatórios para produtos biológicos
6 de fevereiro de 2025 À medida que a indústria agrícola global adota soluções mais sustentáveis, produtos biológicos — biopesticidas, bioestimulantes e agentes de biocontrole — estão se tornando ferramentas essenciais para agricultores e agronegócios. No entanto, navegar no cenário regulatório para esses produtos continua sendo um desafio complexo.
Estafilo, uma provedora global de serviços em pesquisa de biopesticidas e bioestimulantes e expertise regulatória para dar suporte ao desenvolvimento de produtos, compartilha seus especialistas Daniela Maia, Diretora de Assuntos Regulatórios do Brasil, e Geoffroy Moulin, Gerente de BioTeam e BDM de Assuntos Regulatórios na Europa, para falar sobre ssimplificando o processo de registro, acelerando a entrada no mercado e alinhando o desenvolvimento de produtos com as tendências globais de sustentabilidade.
1. Racionalização das vias regulatórias no Brasil e na Europa
O ambiente regulatório para produtos biológicos está em constante evolução, exigindo um profundo entendimento dos requisitos nacionais e internacionais. Maia e Moulin enfatizam que uma abordagem bem estruturada é crucial para evitar atrasos e custos desnecessários.
Daniela Maia, Diretora de Assuntos Regulatórios do Brasil, Staphyt
“No Brasil e na Europa, as estruturas regulatórias diferem significativamente, mas a chave para a eficiência está no planejamento em estágio inicial e na geração abrangente de dados”, diz Maia. “Ao garantir que os dossiês regulatórios estejam alinhados com os requisitos em várias regiões, as empresas podem otimizar sua estratégia de submissão e reduzir estudos redundantes.”
Moulin destaca a importância de se manter à frente das mudanças regulatórias. “Nós nos envolvemos ativamente com associações profissionais internacionais e comitês regulatórios para contribuir com as discussões sobre o desenvolvimento de políticas”, ele diz. “Esse envolvimento nos ajuda a antecipar mudanças na legislação e a orientar as empresas por meio da conformidade com os padrões emergentes.”
2. Acelerando a entrada no mercado de produtos biológicos
Para empresas que buscam introduzir produtos biológicos, entender a natureza do composto, seu modo de ação e classificação regulatória é fundamental.
Geoffroy Moulin, Gerente da BioTeam e Assuntos Regulatórios BDM na Europa, Staphyt
“Não existe uma abordagem única para todos quando se trata de produtos biológicos”, diz Moulin. “Cada produto — seja um agente microbiano, um extrato vegetal ou um semioquímico — tem características únicas que influenciam seu caminho regulatório. Identificar potenciais preocupações técnicas e de segurança logo no início permite que as empresas as abordem proativamente, evitando contratempos dispendiosos.”
As pressões econômicas também desempenham um papel na formação de estratégias de mercado. “Definir um pacote de dados global desde o início garante que os estudos atendam aos requisitos regulatórios de várias regiões”, acrescenta Maia. “Esse planejamento estratégico ajuda as empresas a priorizar os esforços de registro e alavancar experiências de um mercado para agilizar o processo de aprovação em outros.”
3. Alinhando o desenvolvimento de produtos com as tendências globais de sustentabilidade
Com a crescente demanda por agricultura sustentável, as empresas devem alinhar suas estratégias de desenvolvimento de produtos com tendências globais. Maia e Moulin recomendam alavancar insights de associações da indústria, empresas de pesquisa de mercado e órgãos reguladores para identificar oportunidades emergentes.
“Organizações como IBMA, CropLife Internacional, e BPIA fornecem insights valiosos sobre tendências de mercado e desenvolvimentos regulatórios”, diz Moulin. “O envolvimento com esses grupos permite que as empresas antecipem mudanças na indústria e posicionem seus produtos de acordo.”
A dinâmica do mercado também influencia as estratégias de comercialização. “As taxas de penetração e os valores de vendas variam entre as regiões”, observa Maia. “Equilibrar o potencial de mercado com o investimento regulatório é essencial para o sucesso a longo prazo. As empresas devem adotar uma perspectiva global, considerando tanto os requisitos de conformidade quanto a viabilidade econômica.”
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