Como o ambiente regulatório em evolução da Europa afeta a proteção global das culturas
18 de abril de 2023 Embora significativo, o União Europeia o mercado agrícola não é de forma alguma o maior player quando se trata de insumos agrícolas. O ambiente regulatório da região tem um impacto enorme no resto do mundo, especialmente para países que buscam importar seus produtos.
de Knoell Angela Téllez Del Río, Clara Vigo Anglada e Jayne Harris fornecem insights sobre as últimas mudanças nas regulamentações da UE e o impacto que elas terão na indústria em um relatório exclusivo para Agronegócio Global DIRETO.
“A aprovação de substâncias ativas e a subsequente autorização de produtos fitofarmacêuticos derivados (PPPs) passaram por muitas mudanças na Europa. De fato, o cenário regulatório europeu é uma das estruturas regulatórias mais complexas globalmente”, o trio de especialistas oferece. “O processo de registro de PPPs na União Europeia é um dos mais robustos cientificamente do mundo, mas também garante o mais alto nível de proteção para a saúde humana e animal e para o meio ambiente.”
O processo de aprovação desses produtos para muitos membros da UE pode se tornar bastante complicado, com diferentes entidades avaliando soluções com base em critérios aceitos.
“Juntamente com a EFSA e a Comissão da UE, os 27 Estados-Membros são responsáveis pela avaliação tanto da substância ativa quanto dos PPPs em relação aos Princípios Uniformes acordados”, explica o trio. “Eles são chamados de Estado-Membro Relator ou Estados-Membros Co-Relatores para a avaliação de substâncias ativas, e como RMS Zonal ou Estado-Membro Preocupado para avaliações de produtos.”
Além disso, os reguladores devem considerar uma variedade de questões legislativas.
“Além da regulamentação, há vários outros atos legislativos lidando com outros aspectos regulatórios de PPPs (por exemplo, Resíduos, classificação, rotulagem e uso sustentável de pesticidas)”, diz o grupo. “Há também diversos atos delegados e de implementação vinculados à regulamentação (por exemplo: estabelecendo Requisitos de Dados, UP, regras sobre rotulagem, listagem de substâncias aprovadas, etc.) e Documentos de Orientação, descrevendo em detalhes a interpretação comumente acordada e a implementação correta das diferentes disposições da regulamentação.”
Grande parte das mudanças regulatórias na Europa é impulsionada por iniciativas regionais projetadas para reduzir o uso de insumos agrícolas tradicionais.
O “Acordo Verde da UE” e o “Acordo Verde da UE” associadoDa fazenda à mesa” a estratégia visa reduzir a dependência de pesticidas químicos e promover o uso de biopesticidas (como PPPs contendo microrganismos) e as chamadas substâncias de “baixo risco”.
“Esta estratégia introduz novos requisitos de dados e abordagens processuais para produtos biológicos que contêm microrganismos e é aplicável a partir de 21 de novembro de 2022, explica a equipe knoell. “Os novos requisitos de dados para microrganismos e PPPs que contêm microrganismos são feitos considerando os conhecimentos científicos mais recentes e são baseados nas características biológicas específicas dos microrganismos (por exemplo, Regulamento da Comissão (UE) 2022/1439 e Regulamento da Comissão (UE) 2022/1440). A nova abordagem processual pretende simplificar o processo de aprovação e autorização de produtos biológicos que contêm microrganismos.
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