Atualizações de mercado do registrador sul-africano Jonathan Maluta Mudzunga
A economia agrícola movimentada da África do Sul e sua posição de liderança na África Austral podem pressionar sua infraestrutura. Portos estáveis a tornam a porta de entrada para a região, e seu sistema regulatório previsível efetivamente oferece aos detentores de registro um carimbo de borracha na África Austral
Comunidade para o Desenvolvimento (SADC).
Assim como seus portos fervilham de oportunidades econômicas, seus sistemas regulatórios estão frequentemente sobrecarregados com dossiês de empresas que buscam prosperar na maior economia da África e no crescimento exponencial que ocorre na região.
Poucas pessoas sabem da pressão sobre reguladores como o registrador de pesticidas da África do Sul, Jonathan Maluta Mudzunga. O número de dossiês que passam por seu departamento tem aumentado constantemente, em parte para capitalizar um mercado doméstico crescente e em parte para posicionar produtos para expansão por uma região em rápido desenvolvimento. A SADC se reúne regularmente sobre harmonização.
À medida que o governo continua a estabilizar e atrair investimentos em países vizinhos, os insumos agrícolas representam uma oportunidade de crescimento exponencial. Apenas 5% do valor mundial de proteção de cultivos é gasto na África, mas o investimento de governos, ONGs e indústria privada está construindo a infraestrutura necessária para impulsionar a África para a Revolução Verde que ela requer para alimentar uma população em rápido crescimento.
A Farm Chemicals International conversou com Mudzunga, que fará o discurso de abertura na Cúpula Comercial da FCI em Durban, em 6 de maio, sobre o sistema regulatório da África do Sul e como ele influencia o acesso às tecnologias de produção agrícola na região.
P: A África do Sul cresceu e se tornou um mercado de proteção de cultivos de $400 milhões. Você está vendo um aumento nas submissões de dossiês para aproveitar o crescimento da agricultura?
R: Há definitivamente um aumento no número de submissões de dossiês em comparação a cinco anos atrás, em particular com produtos genéricos. Embora o número de novas moléculas sendo desenvolvidas e registradas seja pequeno em comparação a 10 a 15 anos atrás, nos últimos três anos vimos um ligeiro aumento – cerca de quatro produtos por ano – no número de novas moléculas sendo registradas.
P: Houve alguma mudança recente no sistema de registro da África do Sul ou há alguma sendo planejada?
R: Os requisitos básicos de registro são comparáveis à maioria dos países em desenvolvimento e a certos requisitos dos países da OCDE (Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico) em termos de dados científicos, como dados biológicos, químicos, de resíduos e toxicológicos. Atualmente, estamos revisando nossas diretrizes de registro com o objetivo de alinhá-las às melhores práticas regulatórias internacionais. Além disso, planejamos introduzir uma nova legislação sobre pesticidas em um futuro próximo.
P: Há alguma tendência agronômica emergente, como agricultura sem plantio direto ou MIP, que esteja impulsionando tendências de registro para uma classe específica de pesticida?
R: Devido à prevalência de resistência a herbicidas em certas situações agronômicas, há uma tendência de mudança para sistemas de plantio direto para lidar com problemas de resistência a herbicidas. Como resultado dessa prática, há obviamente uma demanda para usar mais produtos químicos porque o plantio direto é fortemente dependente do uso de produtos químicos. A restrição de certos pesticidas na UE também está impulsionando mudanças para registrar produtos alternativos com perfis de MRL baixos, incluindo produtos biológicos.
P: Você está vendo um número crescente de dossiês para produtos biológicos? Existe uma opção de fast-track para eles?
R: Temos visto um aumento significativo no número de submissões e registros de produtos biológicos, incluindo inoculantes, nos últimos três anos. Mas esse número ainda é muito baixo quando comparado ao número de pesticidas químicos convencionais registrados.
P: Quais são os produtos mais populares que estão sendo enviados para aprovação?
R: Inseticidas, fungicidas e herbicidas, seguidos de produtos biológicos – nessa ordem específica.
P: Há pressões adicionais no processo de registro na África do Sul por causa do desenvolvimento agrícola nos países vizinhos da África Austral?
R: A África do Sul tem um sistema regulatório muito estável e maduro. Isso, por sua vez, atrai empresas para investir no negócio de pesticidas aqui. Produtos registrados na África do Sul são aceitos em outros países da SADC, e isso exerce pressão sobre o sistema de registro. No momento, estamos observando um aumento significativo no número de submissões por empresas locais e internacionais.