22 patentes de ingredientes ativos que expirarão até 2030: o que isso significa para as empresas agroquímicas indianas
Globalmente, a Índia é o quarto maior produtor de agroquímicos depois dos EUA, Japão e China e surgiu como o 13º maior exportador de pesticidas. É um grande centro de produção de pesticidas genéricos, que alavanca, entre outras coisas, o fato de que moléculas de marca, exclusivas das empresas produtoras, estão abertas para uso maior após o período de patente de 20 anos. O fato de que 22 dessas moléculas sairão de seu período de patente expandirá substancialmente as ofertas das empresas indianas para pessoas em casa e no exterior e pode ajudar a obter receita extra.
O que é uma patente e por que ela é concedida?
Qualquer inovador tem seu direito exclusivo sobre a pesquisa e tecnologia desenvolvida e, quando aberta para uso, é recompensada pela forma de dar o direito de patente. Uma patente é uma forma de propriedade intelectual (PI) que dá ao inovador/inventor um direito legal sobre sua invenção/inovação por um período limitado e proíbe outros de usá-la. É para honrar a tecnologia inovadora; para recuperar o custo da inovação; e para obter um retorno sobre o investimento no desenvolvimento da tecnologia.
Como benefício da inovação, o período de patente é aproveitado por todo o mundo, não como uma caridade, mas como uma proteção contra outros que copiam a inovação durante esse período. Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (TRIPS) exige que os países-membros disponibilizem patentes para quaisquer invenções, sejam produtos ou processos, em todos os campos da tecnologia sem discriminação, sujeitas aos testes normais de novidade, inventividade e aplicabilidade industrial. O Artigo 27.1 do acordo também exige que as patentes estejam disponíveis e os direitos de patente sejam desfrutados sem discriminação quanto ao local da invenção e se os produtos são importados ou produzidos localmente.
Benefícios das moléculas fora de patente
O setor agroquímico está profundamente interessado nas moléculas que vão perder a patente, pois isso cria uma oportunidade para seu próprio desenvolvimento comercial. As empresas de pesticidas, especialmente em países em desenvolvimento, esperam por moléculas de ingredientes ativos genéricos, pois isso fornece grandes oportunidades para fabricantes genéricos fornecerem agroquímicos a um preço acessível e razoável para os agricultores protegerem sua produção de pragas e doenças.
Além disso, os pesticidas genéricos têm a mesma qualidade dos pesticidas patenteados, são efetivamente acessíveis em preço para fazendeiros indianos e globais, são baseados nas mesmas substâncias ativas e funcionam da mesma forma na colheita que o pesticida patenteado, mas custam muito menos. Tanto os pesticidas patenteados quanto os genéricos estão sujeitos ao mesmo processo de aprovação da autoridade competente para registro, um pesticida genérico é tão seguro e eficaz quanto o pesticida patenteado original e, portanto, popular na comunidade agrícola.
Moléculas genéricas quebram a exclusividade de uma empresa que teve seus direitos de patente por cerca de 20 anos sem nenhum concorrente. A exclusividade por um período tão longo pode ser restritiva para mercados livres, pois não há controle sobre o preço do produto, e ele pode subir tanto quanto o fabricante desejar. Nos últimos anos, observou-se que os inovadores estão se tornando mais agressivos na proteção ou extensão de suas patentes. Os produtores genéricos constituem cerca de 30% da indústria global de pesticidas, principalmente devido ao aumento no número de moléculas não patenteadas e ao declínio de novos ingredientes ativos, ambos os quais favorecem a indústria de pesticidas genéricos, que viu um crescimento mais rápido em comparação com o inventor ou empresas baseadas em P&D recentemente.
Tamanho e tendência atuais do mercado
Foi observado que 30%-40% dos ingredientes ativos fora de patente são absorvidos pelos fabricantes genéricos. Destes, aqueles para fungicidas e inseticidas são mais preferidos aos herbicidas. Cerca de 60%-70% de moléculas fora de patente não são adotadas devido ao seu mercado limitado, dificuldade de fabricação e indisponibilidade de intermediários-chave. O inventor/desenvolvedor original trabalha contra os concorrentes genéricos controlando o fornecimento de intermediários e matéria-prima, e é mais fácil para eles se os intermediários e a matéria-prima forem raros.
Foi observado que a entrada de concorrentes genéricos resulta na queda do preço. Para superar isso, as empresas inventoras desenvolvem processos de fabricação mais baratos e eficientes para as moléculas que vão ficar sem patente. Como o processo de fabricação também pode ser patenteado, a estratégia das empresas baseadas em P&D as ajuda a proteger seus ingredientes ativos. Nessa situação, apesar do ingrediente ativo estar sem patente, as empresas genéricas podem ser impedidas de produzi-lo pelo processo alternativo se o novo processo de fabricação alternativo para ele ainda estiver protegido. Muitas empresas genéricas estão agora se movendo em direção ao desenvolvimento de processos de fabricação alternativos para ingredientes ativos genéricos. Desenvolver um processo alternativo para a produção de isoproturon sem usar intermediários de isocianato é um exemplo.
Desafios para os Genéricos
Os genéricos oferecem grandes oportunidades, mas também representam desafios para os fabricantes em termos de quão rápido eles trazem os produtos para o mercado; como oferecer seus produtos em um mercado lotado e barulhento onde isso já está disponível sob uma grande marca; como fornecer genéricos econômicos e eficazes que também sejam lucrativos, e tal. Um fabricante de genéricos sempre enfrenta esses desafios no momento em que espera entusiasticamente por moléculas fora de patente. Os inventores, para continuar sua exclusividade, normalmente tentam atrasar a competição dos fabricantes de genéricos adotando as seguintes estratégias:
- Segmentação de Mercado
- Síntese/tecnologia/know-how de fabricação
- Proteção de Dados de Registro (RDP)
- Direitos de Propriedade Intelectual (DPI)
O que deixará de ter patente até 2030?
Existem cerca de 22 ingredientes ativos de pesticidas que estão prestes a sair do seu período de DPI nos próximos 10 anos, ou seja, entre 2021 e 2030. São eles: bixafen, clorantraniliprole, ciantraniliprole, fenpirazamina, flubendiamida, fluopicolida, fluopiram, fluxapiroxade, isopirazame, mandipropamida, penflufen, pentiopirade, pinoxadeno, piriofenona, piroxsulam, sedaxano, tiencarbazona-metil, valifenalato, benzovindiflupir, sulfoxaflor, saflufenacil e aminopiralide (ver tabela abaixo).
Espera-se que a demanda por algumas dessas moléculas de grau técnico fora de patente no mercado global aumente drasticamente. Espera-se que o tamanho do mercado desses produtos ultrapasse $ 4,1 bilhões até 2026. O motivo é que produtos como clorantraniliprole, fluropyram, fluxapiroxade, ciantranilipore, bixafen, sedaxane, fenpirazamina e flupicolida têm um mercado enorme. Os participantes da indústria terão uma oportunidade, especificamente em mercados regulamentados, de escolher o genérico de acordo com a demanda do mercado, onde tantos produtos estão se tornando fora de patente. Na Índia, esses produtos genéricos proporcionarão um enorme crescimento para fabricantes de genéricos e também para formuladores que são direta ou indiretamente afetados enquanto os produtos estão sob DPI.
Uma palavra de cautela
A pressão regulatória crescente na UE e agora cada vez mais em outros lugares está (em geral) colocando pressão adicional sobre a química não patenteada em uma extensão maior do que a química patenteada. As empresas precisam levar em conta mais do que apenas vendas. Além de fatores como química e regulamentação, um elemento-chave para qualquer empresa não patenteada pós-2020 é um portfólio abrangente de química avançada para competir com as multinacionais “focadas em soluções” que podem oferecer um pacote de sementes, características e proteção de cultivos.
Moléculas perderão patente até 2030
| Sl.No. | Nome da Molécula | Nome do Inventor | Tamanho do mercado US$ Ml, 2019 | Expiração de patente | Uso |
| 1. | Bixafen | Ciência de culturas da Bayer | 276 | 2023 | Fungicida de amplo espectro para cereais. |
| 2. | Clorantraniliprole | Corteva/FMC | 1750 | 2024 | Insetos mastigadores de soja, F&H, arroz, algodão, milho, pomóideas, cana-de-açúcar, batata e cereais. |
| 3. | Ciantraniliprol | Corteva/FMC/Syngenta | 120 | 2026 | Eficaz contra os estágios larvais de insetos lepidópteros; e também contra tripes, pulgões e alguns outros insetos mastigadores e sugadores em diversas culturas. |
| 4. | Fenpirazamina | Sumitomo Química | 11 | 2022 | Altamente eficaz contra mofo cinzento, podridão do caule e podridão parda em frutas e vegetais. |
| 5. | Flubendiamida | Ciência de culturas da Bayer | 507 | 2024 | Principalmente eficaz no controle de pragas de lepidópteros, incluindo cepas resistentes em arroz, algodão, milho, uvas, outras frutas e vegetais. |
| 6. | Fluopicolida | Ciência de culturas da Bayer | 45 | 2024 | Fungicida para uvas, batatas, frutas e vegetais. |
| 7. | Fluopiram | Ciência de culturas da Bayer | 87 | 2024 | Usado contra doenças fúngicas como mofo cinzento (Botrytis), oídio, sarna da macieira, Alternaria, Esclerotinia, e Monilínia. |
| 8. | Fluxapiroxade | BASF SE | 491 | 2022 | Fungicida de amplo espectro para cereais, soja, culturas especiais e grama. |
| 9. | Isopirazame | Syngenta AG | 129 | 2023 | Fungicida de amplo espectro. Controla uma ampla gama de patógenos fúngicos, incluindo Septoria tritici, Puccinia recondita e Puccinia striformis no trigo, Pyrenophora teres, Rhynchosporium secalis, e Ramularia collocygni na cevada, Puccinia recôndita em centeio e triticale e Pyrenophora avenae na aveia. Também controla Mycospaerella fijiense na banana. |
| 10. | mandipropamida | Syngenta AG | 179 | 2023 | Requeima tardia da batata e do tomate. Também usada em tabaco, F&V e videira. |
| 11. | Penflufen | Ciência de culturas da Bayer | 170 | 2024 | Batata: Sarna preta (Rhizoctonia solani), Sarna prateada (Helminthosporium solani), Podridão seca (Fusarium spp.). Cereais: Podridão da raiz (Rhizoctonia spp.), carvão (colza, soja, algodão) e vários patógenos transmitidos por sementes. |
| 12. | Pentiopirad | Corteva Agriscience | 85 | 2024 | Ele oferece o exclusivo RootingPower™ que resulta em raízes mais fortes e saudáveis para maior produtividade das culturas. |
| 13. | Pinoxadeno | Syngenta AG | 421 | 2026 | Herbicida sistêmico altamente seletivo usado para controlar ervas daninhas de gramíneas monocotiledôneas em culturas como aveia selvagem, azevém e capim preto em trigo de inverno e primavera e cevada de inverno e primavera. Controla um amplo espectro de ervas daninhas de gramíneas em trigo. |
| 14. | Piriofenona | Ishihara | 5 | 2024 | Fungicida desenvolvido para o controle do oídio em cereais e videiras. |
| 15. | Piroxsulame | Corteva Agriscience | 215 | 2024 | Gramíneas de amplo espectro e ervas daninhas de folhas largas de cereais. |
| 16. | Sedaxano | Syngenta AG | 108 | 2024 | Proteção duradoura contra patógenos difíceis de controlar, transmitidos por sementes, solo e ar, como: Rhizoctonia spp., Ustilago spp. (sobre cereais), Cárie de Tilletia, Urocystis oculta, Pyrenophora graminea, Microdochium nivale, Typhula spp., Sphacelotheca reiliana, Macrophomina, Espécies de Sclerotium e também alguma atividade em Verticillium, Phoma, Helminthosporium solani, Phakopsora, Cochliobolus sativus de cereais, soja, canola/colza, milho, batata, arroz, beterraba, algodão e leguminosas. Oferece o exclusivo RootingPower™ que resulta em raízes mais fortes e saudáveis para maior produtividade da cultura. |
| 17. | Tiencarbazona-metil | Ciência de culturas da Bayer | 155 | 2024 | Herbicida usado para o controle seletivo de gramíneas e ervas daninhas de folhas largas, principalmente no milho. |
| 18. | Valifenalato | Ishihara | 25 | 2024 | Usado para controlar o mofo em muitas culturas, incluindo uvas, batatas e tomates. |
| 19. | Benzovindiflupir | Syngenta AG | 419 | 2028 | Controle uma ampla gama de doenças fúngicas — requeima, míldio, ferrugem, sarna, manchas foliares em milho, soja, plantas ornamentais, grama, etc. |
| 20. | Sulfoxaflor | Corteva Agriscience | 190 | 2027 | Pragas sugadoras de grama, soja, algodão, cereais e F&H.
|
| 21. | Saflufenacil | BASF | 225 | 2024 | Ervas daninhas de folhas largas de soja, milho, cana-de-açúcar, cereais, culturas não agrícolas e pomares. |
| 22. | Aminopiralide | Corteva Agriscience | 160 | 2021 | Herbicida de amplo espectro para pastagens, pastagens, dendezeiros, borracha, F&H e cereais. |
Detalhes do tamanho do mercado do banco de dados IHS Markit, 2019 (Philips McDougall). Dados acessados em 26 de março de 2021
Receba a Newsletter hoje mesmo!
