Uma visão interna da abordagem regulatória do Sudeste Asiático para produtos biológicos
15 de novembro de 2021 Pesticidas biológicos, assim como seus equivalentes tradicionais, devem passar pelo desafio regulatório. Mas dependendo de onde eles estão no mundo, essa experiência pode ser consideravelmente mais difícil, demorada e custosa. Os países que compõem o Sudeste Asiático aplicam uma variedade de padrões, embora a tendência geral seja tornar os produtos biológicos mais fáceis de registrar.
Knoell oferece registro mundial e ajuda para conformidade regulatória para empresas que buscam levar produtos agrícolas ao mercado. Agronegócio Global entrevistamos Piyatida (Tung) Pukclai, Líder de Desenvolvimento de Negócios e Política Regulatória da Ásia-Pacífico, e Sarah-Madeleine Hönig, Gerente de Equipe de Biocontrole – Produtos Emergentes e Proteção de Cultivos de Mercados, para obter suas percepções sobre o ambiente regulatório em todo o Sudeste Asiático.
Agronegócio Global: Como você caracterizaria o ambiente regulatório para produtos biológicos no Sudeste Asiático?
Piyatida Pukclai
Knoell: Muito diferente para diferentes países. Alguns têm regulamentações específicas para produtos biológicos e descrições claras de quais produtos se enquadram neles, outros regulam produtos biológicos junto com produtos químicos. Em alguns países, requisitos de dados específicos para produtos biológicos são definidos, em outros, é necessária discussão com autoridades.
Muitos outros países do Sudeste Asiático têm visto a necessidade de atualizar seus regulamentos de registro nos últimos anos para refletir mudanças no setor de negócios agrícolas, mas o progresso varia amplamente. As legislações em todos os países regulam pesticidas químicos, no entanto, o registro de biopesticidas é implementado apenas parcialmente em alguns países.
Os biopesticidas são regulados por sistemas projetados originalmente para pesticidas convencionais que criaram barreiras de entrada no mercado ao impor custos onerosos à indústria de biopesticidas. Também há barreiras técnicas significativas para tornar os biopesticidas mais eficazes.
ABG: Como isso mudou nos últimos anos?
Knoell: Os produtos biológicos chamaram a atenção das autoridades e produtores e cada vez mais regulamentações específicas para produtos biológicos estão sendo implementadas ou pelo menos requisitos de dados específicos estão sendo definidos.
Alguns países, como as Filipinas, têm uma diretriz clara sobre os requisitos para o registro de biopesticidas e, nos últimos anos, Tailândia, Malásia e Vietnã publicaram diretrizes/regras e requisitos mais claros para biopesticidas. Em 2020, vimos o aumento da aprovação do registro de biopesticidas em vários países do Sudeste Asiático.
ABG: Quais são suas expectativas para os próximos anos? Será mais fácil ou mais difícil levar esses produtos ao mercado?
Sarah-Madeleine Hönig
Knoell: Está claro que as autoridades reguladoras promovem o uso de biopesticidas por meio de regulamentações, políticas e esquemas, e a demanda por biopesticidas deve aumentar também. Embora o processo de aprovação de registro entre pesticidas químicos e biopesticidas permaneça o mesmo em alguns países, várias autoridades reguladoras definem novos esquemas/novos procedimentos para registro de biopesticidas a serem implementados em um futuro próximo.
Para países que ainda não têm um esquema especial para produtos biológicos em vigor, pode ficar mais difícil no início (novas regulamentações para requerentes e autoridades) antes de ficar mais fácil (sistema estabelecido).
ABG: Quais países adotaram produtos biológicos?
Knoell: Filipinas, Tailândia, Malásia, Vietnã e Indonésia
ABG: Qual o papel das regulamentações nas taxas de adoção de produtos biológicos no Sudeste Asiático?
Knoell: Se requisitos regulatórios claros para produtos biológicos forem definidos, fica mais fácil para os requerentes se candidatarem e para as autoridades avaliarem. Portanto, o acesso ao mercado é acelerado. Além disso, a confiança dos produtores em produtos biológicos pode ser fortalecida por uma definição clara de produtos biológicos e os requisitos que eles precisam atender para autorização.
Recentemente, os governos estão promovendo o uso de biopesticidas por meio de regulamentações e esquemas. Tome a Tailândia como exemplo. Este ano, o Departamento de Agricultura anunciou que haverá um novo procedimento para registro de biopesticidas, extratos botânicos/plantas e feromônios para ter menos processo e ter um prazo mais curto para dar suporte ao uso de produtos biológicos.
ABG: Qual o papel do ambiente regulatório de um determinado país na adoção de soluções biológicas?
Knoell: Os governos incentivam as empresas do agronegócio ao estabelecer o novo procedimento para registro de biopesticidas e também defendem que o setor privado crie novas tecnologias em apoio aos agricultores. Os governos às vezes fornecem subsídios para ganhar o apoio dos agricultores ou para influenciar decisões sobre as safras que eles cultivam e o uso não químico de pesticidas. Além disso, podemos ver que as estruturas de suporte governamental (em particular treinamento e extensão) podem ser mantidas funcionais a longo prazo, enquanto os fornecedores privados de insumos fornecem as ferramentas necessárias aos agricultores.
ABG: Quais tendências/questões estão impulsionando as mudanças nas regulamentações no Sudeste Asiático?
Knoell: Tendência mundial em direção à sustentabilidade e proibições de pesticidas estabelecidos. Promovendo biopesticidas com regras mais claras. Aberto para novas tecnologias e novas moléculas/produtos alternativos a serem substituídos entre os pesticidas banidos.
ABG: Qual papel os fabricantes e/ou distribuidores podem desempenhar na criação ou modificação de regulamentações novas ou existentes?
Knoell: As empresas de agronegócio são obrigadas a coordenar e monitorar a implementação de regulamentações, padrões para suporte mútuo e o compartilhamento de boas práticas com as autoridades/formuladores de políticas. Mantenha contato com as autoridades locais e solicite regulamentações específicas para produtos biológicos ao registrar produtos. Além disso, participe de comentários públicos sobre rascunhos de regulamentações, se disponível.
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