Três Chaves para P&D
22 de dezembro de 2015 
O que você considera pesquisa e desenvolvimento? P&D frequentemente conota a descoberta de moléculas de alto orçamento, mas, cada vez mais, inclui investimentos mais elevados em direitos de propriedade intelectual, formulações e dados necessários para registros.
Empresas progressistas estão investindo mais em P&D do que nunca, especialmente empresas pós-patente, que são forçadas a criar produtos melhores para expandir suas marcas no mercado. Empresas de descoberta tradicionalmente investiam uma porcentagem maior de sua receita em pesquisa, mas esse não é mais o caso. Em termos de porcentagem da receita, as cinco maiores investidoras em P&D são as empresas pós-patente. Muitas empresas estão investindo de 4% a 7% da receita que as multinacionais investem em pesquisa. Isso se aplica a fabricantes em todo o mundo. No entanto, é importante observar que nem todas as empresas organizam as mesmas funções de negócios em P&D.
A UPL é uma das maiores investidoras em P&D, investindo em média mais de 111 TP3T. Isso também se aplica cada vez mais a empresas de formulação que começaram como distribuidoras nacionais. Muitas se tornaram distribuidoras regionais, especialistas em formulação e fabricantes terceirizados com base em pesquisa. A turca Safa Tarim, por exemplo, reinveste em média 101 TP3T de seu faturamento anual para financiar sua P&D. Existem dezenas de outras empresas ao redor do mundo.
Então, para onde está indo todo esse dinheiro da pesquisa? Com poucas exceções, as empresas não estão investindo na descoberta de novas moléculas como antes. Notavelmente, a Monsanto e a DuPont gastam o dobro em desenvolvimento de sementes e características do que em descoberta química tradicional. O investimento em pesquisa de sementes continua a monopolizar uma parcela maior dos gastos em P&D na Syngenta, Dow, Bayer e BASF também, na esteira da menor quantidade de novas IAs chegando ao mercado. A participação de mercado global de produtos fora de patente está próxima de 80%, crescendo de forma constante a cada ano nos últimos 20 anos. Embora muitos pipelines pareçam fortes, há alguns sinais de que a tendência se estabilizará nos próximos anos e talvez se reverta, apesar do preço de um quarto de bilhão que acompanha a descoberta de uma nova molécula e seu lançamento no mercado.
De modo geral, os orçamentos de pesquisa agora financiam o desenvolvimento de formulações, direitos de propriedade intelectual e dados coletivos necessários para dar suporte a dossiês para registro.
A inovação em formulações é o campo de batalha competitivo de hoje.
A otimização de produtos e os sistemas de distribuição nunca foram tão importantes, visto que os agricultores exigem eficácia, eficiência e soluções agronômicas específicas para os desafios de pragas. Pós molháveis estão perdendo espaço para grânulos molháveis. Suspensões de cápsulas e microemulsões estão se tornando mais comuns, e mais empresas estão desenvolvendo produtos dispersos em óleo.
Novos sistemas de entrega continuam a surgir na tentativa de diferenciar produtos em um mercado saturado e oferecer melhor valor aos agricultores. A construção da marca é dispendiosa no final, mas as melhores marcas que agregam valor podem suportar os preços mais altos necessários em um mercado cada vez mais comoditizado. Os produtos que parecem oferecer o maior valor e os melhores preços são os produtos mistos.
Produtos de mistura continuam sendo uma forma lucrativa de encapsular múltiplos IAs com a combinação certa de adjuvantes e surfactantes para fornecer soluções agronômicas, muitas vezes para desafios enfrentados em mercados específicos para determinadas culturas. As combinações são infinitas, assim como a capacidade de criar produtos essencialmente novos para usos específicos, o que nos leva possivelmente à parte dos orçamentos de P&D que mais cresce no mundo: a propriedade intelectual.
Os direitos de propriedade intelectual são a nova moeda global.
O licenciamento de tecnologias proprietárias nunca foi tão prolífico. À medida que as empresas competem para oferecer os melhores produtos aos consumidores, elas são cada vez mais pressionadas a licenciar as melhores tecnologias da categoria de concorrentes para incorporá-las a sistemas agronômicos otimizados. Isso é observado com mais destaque no segmento de sementes e características e em produtos de mistura que incluem IAs patenteadas. Isso também pode ser observado quando as empresas compram marcas do detentor original da patente e continuam a trabalhar juntas para otimizar a tecnologia, criar novos produtos e distribuí-los.
Embora as patentes possam ser rentáveis, elas também são caras. As empresas pós-patentes estão descobrindo isso cada vez mais intensamente, à medida que investem na proteção de seus próprios produtos genéricos patenteados, especialmente misturas e processos patenteados. Todas as empresas de manufatura estão investindo em maior proteção de patentes para processos, tanto de síntese quanto de formulação. As empresas, então, devem investir na proteção de patentes, e as empresas de genéricos investem em seu direito de operar quando os processos são contestados, bem como na proteção de seus processos patenteados.
O ciclo tornou a PI instrumental na avaliação tanto do desenvolvimento de produtos quanto do mercado. Ele exige cronogramas de desenvolvimento de 20 anos, que começam com a avaliação da natureza das patentes, incluindo a descoberta, o processo de síntese, a formulação, as proteções especiais em determinados países e as possíveis extensões que possam surgir. E, claro, há proteções sobre os dados necessários para os registros.
Os registros são o ponto central na hora de fechar negócios.
Dados se traduzem em investimentos para registros. Empresas de genéricos estão investindo regularmente em dados de BPL para respaldar seus produtos. Os laboratórios de BPL na Índia agora são reconhecidos pela OCDE, e algumas grandes empresas chinesas estão construindo sua própria infraestrutura, e até mesmo algumas das maiores empresas comerciais estão fazendo o mesmo. Algumas estão indo além e solicitando seus próprios registros em mercados-chave ou, mais comumente, firmando parcerias com empresas distribuidoras para compartilhar o custo do registro de produtos.
A busca por registros está alimentando a necessidade de parcerias mais duradouras entre fornecedores e distribuidores. O poder na cadeia de valor foi transferido para os distribuidores que detêm registros, pois eles têm acesso ao mercado. Os produtos, em geral, são superabastecidos e baratos. Mas a compensação de dados ao detentor original da patente pode adicionar custos significativos sem o suporte de dados dos fabricantes e investimentos adicionais em estudos de toxicidade e ensaios de campo. Fornecedores e distribuidores dispostos a investir igualmente no processo estão se posicionando como parceiros sérios, capazes de crescimento sustentável da participação de mercado e investimento contínuo em P&D.
Em grande parte, a pressão por registros, patentes e conhecimento especializado em formulação aborda os desafios mais amplos que as empresas enfrentam no mercado, incluindo o aumento da concorrência, a pressão de queda nos preços de IAs de commodities, o alto custo dos registros e a demanda dos produtores por soluções agronômicas.
P&D tornou-se um fator limitante para o crescimento ou um veículo para a expansão. Continua a impulsionar o reinvestimento dos lucros em percentuais mais elevados, mas também consolida as empresas como parceiras viáveis e desejáveis em todas as pontas da cadeia de valor.
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