P&D: Custo do Negócio
7 de abril de 2010 
Novos ativos custam mais de US$ $250 milhões para serem colocados no mercado, de acordo com um novo relatório da Phillips McDougall. Esse número representa um aumento de quase 40% nos custos de pesquisa e desenvolvimento para fabricantes básicos, em grande parte como resultado de testes de campo mais numerosos e rigorosos para vários mercados.
“É nossa responsabilidade aumentar a conscientização de que alimentar o mundo não é fácil, nem é uma conclusão precipitada”, diz Jack Boyne, da Bayer CropScience. Boyne também é presidente do comitê de comunicações da CropLife América, que encomendou o estudo juntamente com a Associação Europeia de Proteção de Cultivos (ECPA). Seus comentários foram feitos durante uma coletiva de imprensa em 25 de fevereiro que revelou o relatório. O presidente da CropLife America (CLA), Jay Vroom, foi o organizador e apresentador principal do evento.
O aumento em testes de campo, requisitos de dados e escrutínio regulatório resultou em um estágio de desenvolvimento mais longo também, de 8,3 anos em 1995 para 9,8 anos entre 2005 e 2008. O resultado é um prazo comprimido para empresas de pesquisa recuperarem seus custos no mercado aberto. Um novo ativo com uma patente de 20 anos tem cerca de 10 anos para recuperar seu investimento, o que significa que as empresas têm 1,5 ano a menos, em comparação a 1995, para ganhar de volta 40% um investimento maior.
Tendências de P&D
O custo de P&D tem sido uma preocupação persistente para a indústria de proteção de cultivos na última década, pois as empresas têm introduzido e comercializado menos novos ativos em comparação às décadas anteriores. A taxa média anual de introdução de novos ativos de 1980 a 2000 foi de 12. Esse número caiu para 10 por ano na última década, e projeções baseadas em patentes e pipelines de produtos sugerem que novas introduções podem diminuir para apenas oito por ano daqui para frente.
O resultado de menos produtos químicos pode ter um efeito composto em toda a indústria, pois menos produtos químicos novos significa menos oportunidades de reinvestimento em P&D. Isso se traduzirá em menos oportunidades pós-patente no pipeline para empresas genéricas também, o que pode ser uma preocupação séria no atual ambiente regulatório de desafios para novos registros de muitos produtos químicos. O pipeline esparso da década anterior equivalerá a menos oportunidades de negócios para produtores básicos e pós-patente.
Mas essa tendência parece estar diminuindo, em grande parte como resultado de misturas ou produtos combinados. Grandes empresas de pesquisa têm fortes portfólios de desenvolvimento para uma série de novas formulações, muitas delas produtos combinados de produtos patenteados e produtos proprietários pós-patente. Mais de 30 novas patentes de inseticidas foram registradas em janeiro, e um total de 98 patentes de proteção de cultivos foram concedidas em janeiro, quase todas misturas ou novos derivados de famílias já conhecidas. A Bayer tem sido especialmente agressiva nesta fase de comercialização, e os frutos de seu trabalho podem ser resultado de seu investimento em novos produtos químicos, que lidera todas as empresas básicas de P&D. A Bayer também tem a maioria dos novos ativos em desenvolvimento, com seis.
Notavelmente ausente desta lista está Monsanto, que investe quase toda sua P&D na descoberta de características de sementes, uma tendência percebida por todos os “Big 6” de uma forma ou de outra. Isso significa que, embora os orçamentos de P&D estejam aumentando, uma porcentagem crescente de P&D está sendo desviada da descoberta de novos ativos para negócios de sementes. Desde 2000, as despesas totais de P&D cresceram 5,4% anualmente, o que, quando detalhado, revela um crescimento anual composto de 9% para pesquisa de sementes e um aumento anual escasso de 2,9% para investimento em novas químicas. A pesquisa de sementes não foi incluída neste estudo mais recente da Phillips McDougall/CLA/ECPA.
“Os dados (neste estudo) cobrem apenas proteção química de cultivos, nenhuma semente. De outras pesquisas conduzidas pela Phillips McDougall, fica claro que os gastos das empresas em P&D na área de sementes e características estão aumentando”, disse o autor do relatório, Matthew Phillips, à FCI após a coletiva de imprensa. “Apesar disso, os dados coletados na segunda parte deste estudo mostram que o gasto total em P&D em proteção química de cultivos pelas empresas que responderam à pesquisa deve continuar a aumentar entre 2007 e 2012.”
Para o futuro
Espera-se que os orçamentos de P&D aumentem para mais de $2,9 bilhões em 2012, em comparação com $2,3 bilhões para novas pesquisas ativas em 2007. As maiores áreas de crescimento devem ser nas áreas de desenvolvimento de genéricos, administração e monitoramento do desenvolvimento de ingredientes ativos durante a comercialização. Isso representa um aumento esperado de 4,8% na taxa de crescimento anual composta durante os próximos dois anos, em comparação com cerca de 3% durante os últimos anos.
Mas as despesas associadas ao custo de trazer novos ativos ao mercado também estão aumentando. O desenvolvimento de genéricos, a administração de produtos e o monitoramento pós-lançamento, que devem responder pela maior parcela de despesa por novo ativo até 2012, são todos fatores que alimentam os custos associados a uma nova química.
Esses fatores que estão aumentando mais caem no reino do desenvolvimento em oposição à descoberta. Os custos combinados de desenvolvimento — incluindo testes de campo, química de desenvolvimento, custos de toxicologia e administração ambiental — aumentaram mais de 80% desde 2000.
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