EPA emite aviso de intenção de suspender o herbicida DCPA

Hoje, a Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) está emitindo um aviso de intenção de suspensão (NOITS), que, quando efetivo, impedirá a venda, distribuição e uso do produto de grau técnico contendo o pesticida dimetil tetraclorotereftalato (DCPA). Produtos de grau técnico são formas de alta concentração de pesticidas que são formulados em outros produtos pesticidas de uso final. A EPA está emitindo este NOITS para DCPA porque a AMVAC, a única registrante, não forneceu o complemento total de dados que a Agência exigiu que ela enviasse há mais de nove anos. De acordo com a Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas (FIFRA), o registrante é obrigado a enviar dados para dar suporte ao registro contínuo deste produto. Devido à falha de longa data do registrante em responder às solicitações da EPA para os dados necessários, a Agência não consegue avaliar completamente os riscos associados ao DCPA.

DCPA é um herbicida aplicado para controlar gramíneas e certas ervas daninhas de folhas largas em ambientes agrícolas e não agrícolas. Locais de uso agrícola incluem culturas de couve (por exemplo, brócolis, couve, repolho), cucurbitáceas, tomates, cebolas e ervas. Locais de uso não agrícola incluem grama não residencial e plantas ornamentais.

Conforme exigido pela FIFRA, a EPA reavalia periodicamente os pesticidas por meio da revisão de registro para garantir que as avaliações de risco e as decisões sobre pesticidas reflitam a melhor ciência disponível. Parte do processo de revisão de registro é identificar riscos preocupantes e implementar ações que possam mitigar esses riscos. Para garantir o acesso aos dados necessários, a Agência notifica os registrantes sobre os requisitos de dados por meio da emissão de um FIFRA Data Call-In Notice (DCI).

Em 2013, a EPA emitiu um DCI para a AMVAC exigindo que ela enviasse mais de 20 estudos para dar suporte aos registros existentes da DCPA. Nos nove anos desde que os requisitos foram impostos, a Agência revisou vários estudos insuficientes fornecidos pela AMVAC e também avaliou mais de 20 solicitações de isenção buscando remover esses requisitos de dados. Em suas tentativas de obter os dados necessários, a EPA gastou seus recursos finitos nesses esforços para revisar os muitos envios, alguns dos quais, de outra forma, teriam sido usados para focar em ações de pesticidas solicitadas por outros registrantes e necessárias aos produtores.

Os dados exigidos pela EPA incluíam um estudo abrangente dos efeitos do DCPA no desenvolvimento e na função da tireoide em adultos e antes do nascimento. Na ausência desses dados, a EPA revisou os dados preliminares enviados pela AMVAC, que sugerem que o DCPA pode afetar a função da tireoide em doses mais baixas do que as conhecidas anteriormente, e que pode afetar um feto em doses mais baixas do que aquelas que afetam negativamente os adultos. Sem dados completos sobre a toxicidade da tireoide do DCPA, a Agência não consegue concluir a avaliação de risco à saúde humana cientificamente robusta e defensável necessária para avaliar se os produtos DCPA continuam a atender ao padrão de registro sob a FIFRA.

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Após 30 dias, o NOITS se tornará definitivo (sujeito às condições discutidas abaixo) e será ilegal para o registrante distribuir, usar ou vender seu produto pesticida DCPA de grau técnico até que a EPA levante a suspensão. Isso significa que, uma vez que o produto de grau técnico seja suspenso, será ilegal para a AMVAC usá-lo para formular os produtos de uso final usados pelos produtores. Os estoques de produtos pesticidas de uso final DCPA que já foram formulados antes da suspensão podem continuar a ser distribuídos, vendidos e usados de acordo com o rótulo. Se a suspensão continuar e os estoques existentes forem esgotados, os usuários podem não ter acesso ao produto de uso final. No entanto, sob a FIFRA, a suspensão não se tornará definitiva se, dentro de 30 dias da emissão do NOITS, uma das duas coisas a seguir acontecer:

  • A AMVAC envia todos os dados necessários e a EPA determina que cumpriu integralmente os requisitos do DCI que serviram de base para o NOITS; ou
  • Consistente com os requisitos da FIFRA, a AMVAC ou uma pessoa adversamente afetada pelo Aviso faz uma solicitação oportuna e adequada para uma audiência. Uma audiência deve ser realizada e uma determinação sobre a suspensão emitida dentro de 75 dias após o recebimento de uma solicitação de audiência, a menos que todas as partes estipulem tal extensão.

Se o registrante enviar os dados faltantes após a suspensão entrar em vigor, a EPA pode suspender a suspensão. Após a publicação do NOITS no Federal Register, todos os documentos de suporte estarão disponíveis no processo de revisão de registro do DCPA EPA-HQ-OPP-2011-0374 no www.regulamentos.gov.

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