Em uma era de mudanças nas regulamentações globais, a indústria de agrociência está passando por mudanças sem precedentes. As empresas enfrentam um ambiente dinâmico onde o sucesso depende de agilidade, previsão e investimento estratégico.
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Pesticidas de baixo risco
A indústria de proteção de cultivos favorece pesticidas de baixo risco, o que inclui novas modalidades, como RNAi, proteínas, peptídeos, 2°Metabólitos e inovação de pequenas moléculas. A tecnologia de formulação e entrega também é essencial para a pesquisa moderna de proteção de cultivos. Um exemplo é o encapsulamento biodegradável, que estabiliza, transporta e libera um ingrediente ativo de forma controlada.
Espera-se que várias inovações acelerem ainda mais os projetos de P&D, incluindo automação de laboratórios e processos impulsionada por inteligência artificial, bioinformática, IoT para agricultura inteligente e o desenvolvimento de novos métodos alternativos para in vivo testes toxicológicos (até agora, não aprovados para fins regulatórios).
As principais atividades regulatórias a serem observadas em 2025 incluem arquivamento digital GLP da OCDE, REACh e CLP da Europa, nova regulamentação de PPP no Brasil, adaptação para produtos biológicos e nova abordagem de avaliação de risco para aves e mamíferos (1º de outubro de 2025).
Esse desalinhamento leva a fundos insuficientes para as empresas investirem totalmente em P&D ou pode resultar no cancelamento de estudos. 2024 foi um ano particularmente desafiador, com mais atrasos e perdas do que o esperado em testes de culturas alimentares em larga escala. Para minimizar surpresas, procure valor agregado em um CRO parceiro – um que entenda as perspectivas do mercado e possa oferecer mais do que testes de produtos.
Isso geralmente requer estudos caros e demorados. Abordar lacunas de dados relacionadas a desreguladores endócrinos requer estudos abrangentes que são caros e demorados. Existem muito poucos laboratórios globalmente capazes de conduzir esses estudos especializados. Autoridades ao redor do mundo começaram a regular essas substâncias e implementar programas de triagem para minimizar seu impacto ambiental, exigindo que os fabricantes em todas as indústrias comecem a testar seus produtos para potenciais efeitos de desregulação endócrina. Certifique-se de investigar esse aspecto do seu produto.
Devido à expertise técnica necessária e aos custos de fabricação associados, atender às quantidades de material (em gramas) necessárias para segurança animal, estufa e testes de campo é desafiador para produtos biológicos. Tanto startups quanto fabricantes estabelecidos enfrentaram desafios para produzir o material de teste suficiente necessário para os testes necessários.
Atrasos na produção de material suficiente para iniciar estudos podem levar a atrasos no registro, impactando oportunidades de receita e podem reduzir o número de estudos colocados. É importante considerar isso antes de começar o processo de regulamentação.
Com a crescente demanda por pesticidas de baixo risco, avanços em tecnologias de formulação e distribuição e o surgimento de soluções biológicas, a indústria precisa superar obstáculos científicos e financeiros para levar produtos ao mercado de forma eficiente.
Nesta apresentação de slides, Eurofins Agroscience Services oferece seis desenvolvimentos no cenário de regulamentações globais para ajudar sua empresa a acelerar a inovação, mitigar riscos e navegar pelo labirinto regulatório.
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