CropLife America responde à decisão da EPA sobre a FIFRA

CropLife AméricaO presidente e CEO da CropLife America, Jay Vroom, divulgou uma declaração após a decisão da EPA dos EUA de continuar a usar estudos epidemiológicos ao avaliar avaliações de risco à saúde humana para clorpirifós.

“Vemos mais uma vez, nas atas enviadas à EPA pelo SAP, que os painelistas questionam a mudança da EPA para o uso de certos resultados de estudos epidemiológicos, em vez de dados toxicológicos, em avaliações de risco à saúde humana”, disse Vroom. “Em nossos comentários escritos enviados ao SAP, pedimos especificamente aos painelistas que examinassem a questão: 'Esses estudos epidemiológicos podem ser usados apropriadamente para fins de avaliação quantitativa de risco?' A resposta é alta e clara — um retumbante 'não.' A indústria de proteção de cultivos agora pede à EPA que baseie a tomada de decisões regulatórias em dados toxicológicos concretos, ajudando os agricultores a obter e manter acesso a produtos altamente avançados e mantendo nossos padrões de produção de alimentos altos.”

Os comentários vêm em resposta à divulgação da EPA de 20 de julho minutos de um Painel Consultivo Científico (SAP) da Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas (FIFRA). A sessão, “Clorpirifós: Análise de dados de biomonitoramento”, fez parte de uma reunião pública aberta realizada pela SAP de 19 a 21 de abril.

Os destaques da ata do SAP incluem:

  • O SAP concorda com a EPA que aplicar fatores de segurança adicionais ao ponto de partida existente para levar em conta um possível novo modo de ação seria problemático devido aos desafios em justificar qualquer valor específico para tal ajuste;
  • Alguns membros do SAP declararam que o tamanho da amostra pode ter limitado a capacidade do estudo CCCEH de examinar a associação da concentração sanguínea de clorpirifós no neurodesenvolvimento em populações mais vulneráveis; e
  • Com relação à exposição fetal, o Painel observou que grande parte da incerteza no uso do sangue do cordão umbilical como medida seria removida se os dados brutos do CCCEH fossem fornecidos para reanálise.

“Aplaudimos o relatório do SAP, pois a maioria do painel não concordou com o uso pela Agência dos resultados de um único estudo longitudinal para tomar uma decisão com base no uso de medidas de clorpirifós no sangue do cordão umbilical para iniciar a avaliação de risco”, disse a Dra. Janet Collins, vice-presidente sênior de ciência e assuntos regulatórios da CLA. “Esses estudos epidemiológicos não foram projetados para demonstrar a causa de qualquer impacto na saúde humana e os efeitos da exposição a um único composto.

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“Nós aplaudimos ainda mais o SAP em sua determinação de que o painel não tinha confiança de que os dados analíticos do CCCEH poderiam ser usados com precisão na avaliação quantitativa de risco como um ponto de partida, devido às muitas incertezas que não podem ser esclarecidas, uma vez que os dados brutos não estão disponíveis para verificação ou validação dos dados analíticos”, disse Collis. “A CLA tem sustentado por anos que os dados epidemiológicos têm um papel importante para a EPA na tomada de decisões, mas que o estudo do CCCEH e os vários usos considerados da EPA não atendem a um propósito de saúde humana.”

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