Novas regras de pesticidas da China mudam a forma como os produtos são levados ao mercado
13 de outubro de 2017 Por Bo Yang, José Carvalho e Xiaohua He
Dr. Knoell Consult Xangai Co., Ltd
O Ministério da Agricultura da China (MoA) vem implementando mudanças consideráveis em relação ao uso de pesticidas agrícolas, particularmente no campo da segurança ambiental e definindo metas de proteção para avaliação de risco de pesticidas.
Os novos regulamentos chineses sobre a Gestão de Pesticidas (Decreto do Conselho de Estado nº 677) entraram em vigor em 1º de junho de 2017 com um documento de orientação de suporte principal lançado logo depois, em 1º de agosto, as Medidas de Gestão de Registro de Pesticidas (MOA Order [2017] nº 3). Este documento de orientação traz grandes mudanças para os registrantes: a) introduzindo abordagens de avaliação de risco para avaliar a segurança ambiental dos pesticidas antes das decisões de aprovação; 2) encorajando as empresas a trazerem para o mercado chinês produtos mais inovadores e ecologicamente corretos.
Outro documento pertinente, Requisitos de Dados para Registro de Pesticidas, foi lançado em 29 de setembro de 2017 (anúncio do MOA nº 2569; entrando em vigor em 1º de novembro de 2017), estabelecendo os quatro tipos de registro de pesticidas que exigirão uma Avaliação de Risco Ambiental (relatório ERA): 1) primeiro registro para novos produtos formulados (incluindo pesticidas químicos, pesticidas bioquímicos, pesticidas microbianos, pesticidas botânicos e pesticidas para uso não agrícola; 2) registro para adicionar novos usos a produtos já aprovados, ou seja, expansão de rótulo para um produto existente; 3) registro para alterar o método de aplicação de um produto; 4) registro para alterar a taxa de aplicação/dose.
O ICAMA (Instituto para o Controle de Agroquímicos, Ministério da Agricultura, China) iniciou o trabalho de pesquisa que levou aos novos regulamentos e documentos de orientação em 2008, em um projeto cooperativo entre a China e a Holanda sobre Avaliação de Risco Ambiental de Pesticidas. Até o momento, sete metas de proteção são definidas na orientação técnica sobre Avaliação de Risco Ambiental, incluindo ecossistema aquático (peixes, dáfnias e plantas aquáticas), pássaros, abelhas, bichos-da-seda, águas subterrâneas, artrópodes não-alvo (parasitas e predadores) e organismos do solo (minhocas e microrganismos do solo).
A caracterização de risco para cada meta de proteção será expressa como um Quociente de Risco (RQ), calculado pela divisão da Concentração Ambiental Prevista (PEC) por uma Concentração Prevista Sem Efeito (PNEC).
Semelhante à Europa, a nova ERA da China seguirá uma abordagem em camadas para minimizar custos, mas também para encorajar o uso de produtos de baixo risco. Somente se a ERA falhar na avaliação de Nível I, mais dados de laboratório/campo serão necessários para uma avaliação de nível superior.
Para avaliação de nível I, três modelos de destino e exposição ambiental foram desenvolvidos para simular valores de PEC para os compartimentos ambientais: água de superfície, água subterrânea e solo. O TOP-RICE é um modelo de exposição de água subterrânea e água de superfície para arrozais no sul da China; o ChinaPEARL prevê as concentrações de água subterrânea para terras secas ao norte do rio Yangtze; e o terceiro modelo PRAESS, desenvolvido pelo Instituto de Ciências Ambientais de Nanjing, simula os valores de PEC em todos os três compartimentos para terras secas e arrozais. Os modelos ainda estão sendo refinados, pois ainda surgem problemas técnicos ao executar os modelos para algumas aplicações, particularmente ao avaliar pesticidas microbianos ou usos não agrícolas de pesticidas químicos. Além disso, mais cenários de exposição são necessários para modelar o destino de pesticidas químicos, para permitir a cobertura de mais culturas/aplicações, refletindo assim a diversidade de práticas agrícolas da China e o padrão de uso de produtos. Este é um trabalho em andamento.
Opções para avaliações de níveis mais altos também estão em desenvolvimento. As autoridades chinesas estão engajadas no desenvolvimento de orientações para dar suporte à avaliação de risco de nível mais alto e sua implementação para fins de registro. Documentos de orientação devem ser esperados em um futuro próximo, fornecendo orientações para conduzir estudos crônicos de laboratório, estudos de campo e semicampo em pássaros e abelhas, e estudos de campo de destino ambiental. O objetivo desse esforço pelas autoridades chinesas é tornar a avaliação de risco ambiental mais abrangente, transparente e realista.
Em resumo, a nova abordagem para Avaliação de Risco Ambiental de pesticidas provavelmente catalisará mudanças em andamento no mercado chinês de agroquímicos. Este ano, vimos um número considerável de documentos regulatórios sendo lançados, alguns atualmente em fase de comentários, e muito mais deve ver a luz nos próximos meses.
Para mais informações ou detalhes sobre a Avaliação de Risco Ambiental da China, entre em contato com a Knoell na China (Dr. Xiaohua He, [email protected], +86 21 6199 2001)
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