Siete retos de la UE para empresas biológicas y cómo superarlos

Por Renée Targos

Cuando pensamos en lanzar un producto biológico en la Unión Europea, inmediatamente nos viene a la mente un obstáculo: el sistema regulatorio de la región.

En febrero de este año, los productores de la UE protestaron en las calles por numerosas quejas, entre ellas las crecientes restricciones del Pacto Verde y la reducción de las herramientas de que disponen los productores para combatir las plagas y las malas hierbas. La limitada oferta de productos biológicos de que disponen los productores de la UE se ve afectada por el retraso en el proceso de solicitud de registro de la UE.

Mark Trimmer, presidente y socio fundador de DunhamTrimmer, afirma: “Vemos una participación muy pequeña de los productos microbianos en Europa. Está dominada principalmente por feromonas, extractos de plantas, reguladores del crecimiento de plantas y otros productos de tipo mineral que se utilizan a gran escala. Y eso es realmente una respuesta al sistema regulatorio. Toma mucho tiempo conseguir que un producto microbiano entre al mercado, especialmente si se trata de una especie nueva que no ha sido aprobada previamente como agente de biocontrol. Si se trata de algo que se ha registrado en el pasado (un Bt, por ejemplo), puede entrar al mercado un poco más fácilmente, pero aún lleva mucho tiempo”.

Un “largo plazo” suele traducirse en una muerte lenta y costosa para la mayoría de las empresas biológicas emergentes que intentan entrar en el mercado. Si bien los productos de control biológico tienen un largo camino por recorrer, las regulaciones de la UE para los bioestimulantes han mejorado con el Reglamento (UE) 2019/1009 que incluye a los bioestimulantes en la categoría de fertilizantes.

Lawrence Middler, analista sénior de productos biológicos de AgbioInvestor, afirma que el mercado de los bioestimulantes se muestra prometedor, ya que los productores buscan formas de lidiar con el estrés abiótico. “Los bioestimulantes podrían tener una buena oportunidad en los próximos años, ya que también se verán impulsados por los objetivos de sostenibilidad para reducir el uso de fertilizantes”, afirma Middler.

En la actualidad los bioestimulantes que eficientemente funcionan son BlueN de Corteva (Methylobacterium symbioticum La cepa Sb23) y los productos ISABION (aminoácidos/C/N) de Syngenta y Plantech (aminoácidos/C (orgánico)/N (orgánico) de CBC tienen un lugar importante en el mercado según AgbioInvestor.

Mientras la UE continúa prohibiendo productos como fungicidas (por ejemplo, mancozeb) e insecticidas (por ejemplo, neonicotinoides), Middler dice: “También existe un esfuerzo concertado para controlar el uso de exenciones de emergencia (derogaciones), lo que ha subrayado aún más la necesidad de productos dirigidos a plagas problemáticas, un buen ejemplo son las pulguillas de las crucíferas."

Lea la entrevista adicional con Mark Trimmer.

Lea la entrevista adicional con Lawrence Middler.

Siete contadores para siete desafíos

Además de los retos regulatorios de la UE, el lanzamiento de un producto biológico se enfrenta a varios desafíos. Como en cualquier buena estrategia, encontrar una solución a los obstáculos es la solución. Thomas Laurent, director ejecutivo de Micropep y Middler, ofrece los siguientes puntos a tener en cuenta.

RETO 1: Mercado agrícola fragmentado: El sector agrícola de la UE está muy fragmentado y las prácticas agrícolas varían mucho de un país a otro.

“Las empresas deben desarrollar soluciones a medida para satisfacer las necesidades locales y cumplir con los diferentes estándares agrícolas”, afirma Laurent. “Cada país puede requerir adaptaciones únicas de los productos para adaptarse a sus métodos y condiciones agrícolas”.

DESAFÍO 2: Capacitación y educación de los productores: Los productores de la UE suelen utilizar productos biológicos en un programa de manejo integrado de plagas (MIP), lo que puede suponer prácticas agrícolas más complicadas.

“Es fundamental capacitar a los productores para que utilicen estos productos de forma adecuada”, afirma Laurent. “Los productos biológicos requieren una atención especial en cuanto al momento de aplicación, las condiciones del suelo y del clima, la dosis y la aplicación conjunta con otros productos. Los productores deben comprender la complejidad de los productos biológicos y en qué se diferencian de los productos químicos más simples y altamente eficientes a los que están acostumbrados. La capacitación debe adoptar un enfoque agronómico, con parámetros claros y seguimientos regulares de las condiciones meteorológicas”.

DESAFÍO 3: Sostenibilidad y enfoque medioambiental: Con el Pacto Verde, el gobierno de la UE y los consumidores exigen prácticas sostenibles.

“Las empresas deben demostrar los beneficios medioambientales de sus productos biológicos, además de su eficacia”, afirma Laurent. “Por eso es importante destacar cómo los productos biológicos contribuyen a la sostenibilidad y a reducir el uso de productos químicos, algo que tiene una buena acogida entre los productores europeos”.

DESAFÍO 4: Costo y escalabilidad: Los pequeños productores locales de la UE son tan conscientes de los costes como los grandes productores estadounidenses.

“La producción de productos biológicos suele ser más cara que la de alternativas químicas y encontrar un equilibrio entre eficiencia y asequibilidad es esencial para el éxito”, afirma Laurent.

DESAFÍO 5: Formulación y estabilidad: Las moléculas biológicas a menudo se crean con una vida útil restrictiva.

“Garantizar que el producto sea estable y funcione de manera consistente en diversas condiciones es un desafío que las empresas deben abordar, en particular considerando los estrictos requisitos de Europa en materia de calidad y sostenibilidad del producto”, afirma Laurent.

DESAFÍO 6: Competencia feroz: dn mercados establecidos como Francia, España e Italia, el panorama de productos y empresas es altamente competitivo.

“La introducción de un nuevo producto en esos mercados dependerá de que las empresas se concentren en llenar los vacíos del mercado, satisfaciendo una serie de factores como la reducción de costos, la eficacia, la gestión de la resistencia, la sustitución de productos y la eficiencia de los insumos”, afirma Middler. “[Esos mercados] tienen un apetito por una adopción más amplia del producto, especialmente en cultivos en hileras, y los objetivos gubernamentales de sostenibilidad deberían estimular el mercado en el mediano y largo plazo”. 

DESAFÍO 7: Incentivo de aplicaciones: Algunos países europeos, como Francia, tienen límites estrictos de aplicación de productos químicos.

“Esto puede servir como incentivo para que los productores adopten productos biológicos, ya que no están incluidos en estos índices de aplicación”, afirma Laurent. “Resaltar esta ventaja puede ser un argumento de venta valioso”.

 

 

 

Créditos fotográficos:

Mark Timmer, DunhamTrimmer; Thomas Laurent, MicroPep; Lawrence Middler, AgBioInvestor