Dando sentido a la nueva regulación de bioinsumos en Brasil
Nota del editor: Ignacio Moyano Córdoba es vicepresidente de América Latina de DunhamTrimmer. Durante los últimos 25 años, Moyano ha forjado una carrera al servicio de la agricultura latinoamericana a través de puestos de alta dirección en las industrias de productos biológicos y fertilizantes de valor agregado. La adopción en Brasil de una nueva ley que regula la producción de productos biológicos en las explotaciones agrícolas el pasado mes de diciembreIgnacio ayudó a reunir un panel de líderes de opinión brasileños para brindar a 2BMonthly sus perspectivas bien informadas sobre la nueva ley y sus amplias implicaciones. A continuación se incluye un extracto de la sesión de preguntas y respuestas de Ignacio con esos expertos, tomada de una edición reciente.
¿Está usted fundamentalmente de acuerdo con una ley que permita la producción de microbios en las granjas de Brasil?
Dra. Mariangela Hungria da Cunha, líder de investigación del Centro de Soja Embrapa: Lidero un grupo de Microbiología del Suelo en Embrapa (Empresa Brasileña de Investigación Agropecuaria), en el Centro de Soja, y también soy líder de un grupo nacional en un instituto virtual (Instituto Nacional de Ciencia y Tecnología – Microorganismos Promotores del Crecimiento Vegetal para la Sustentabilidad Agrícola y la Responsabilidad Ambiental). En nuestro grupo científico hemos estado discutiendo la producción en finca durante los últimos cinco años. Creemos que cualquiera puede producir sus productos biológicos siempre que: 1) Adquiera cepas adecuadas y oficiales que los investigadores brasileños hayan confirmado que son eficientes y seguras para su uso; 2) Tenga un programa sistemático de control de calidad y un técnico responsable de la producción; y 3) Tenga su unidad de producción registrada ante el Ministerio de Agricultura. Con respecto a esa producción específicamente, estamos muy preocupados por la propagación de enfermedades y el uso de microorganismos que no han sido evaluados adecuadamente en cuanto a eficiencia agronómica.
Ithamar Prada, director ejecutivo de BioWorld: Sí, esta ley representa un avance importante para la agricultura brasileña. Fue construida con la participación de varias asociaciones, involucrando a la industria, investigadores, productores y agentes reguladores. La ley es moderna y proporciona bases importantes para la seguridad jurídica de los agricultores y de toda la cadena de bioinsumos, tanto para la industria de productos terminados como para las empresas que fabrican tecnologías para la producción en las fincas. Sin duda, la ley contribuye a avances importantes en la sostenibilidad de la agricultura brasileña con beneficios que ya se percibirán en el corto plazo.
Júlia Emanuela de Souza, Directora de Asuntos Gubernamentales y Regulatorios de ANPII Biografía: La producción en fincas es una realidad en la agricultura brasileña desde hace algunos años. Era urgente regularla para garantizar que esa producción se realice de manera segura, eficiente y en sintonía con los intereses tanto de los productores y de la industria de bioinsumos, como del medio ambiente y de la sociedad en su conjunto. La ley permite la producción en fincas, pero no abre la puerta a la producción descontrolada; por el contrario, establece límites claros y pautas mínimas para garantizar la calidad y la seguridad de los productos.
Esto es esencial para proteger la salud del suelo, de las plantas y de los consumidores, y también para fortalecer la confianza en el sector de los bioinsumos. Esto es crucial para evitar problemas como la proliferación de productos de baja calidad o la falta de transparencia en el mercado. La regulación no solo organiza una práctica que ya existía, sino que también la convierte en una herramienta confiable para la agricultura, asegurando que Brasil continúe avanzando de manera responsable en el sector de los bioinsumos.
Gustavo Branco, CEO de FertiGlobal Brasil y Director Miembro de ABISOLO (Asociación Brasileña de Industrias de Tecnología de Nutrición Vegetal): Fundamentalmente sí, pero estructuralmente tengo mis dudas.
¿Está usted de acuerdo o niega que la producción de productos biológicos en las explotaciones agrícolas ha sido un motor clave del crecimiento en Brasil?
Hungría: Estoy de acuerdo en que los productos biológicos han sido un motor clave del crecimiento en Brasil.
Prada: Estoy de acuerdo. La producción en finca es esencial para la creciente adopción de bioinsumos en Brasil, especialmente dadas las dimensiones continentales del país y la deficiente infraestructura logística. Con alta tecnología aplicada en los procesos de producción en finca, los productores pueden fabricar productos con alta calidad, desempeño y una relación costo-beneficio muy atractiva. En consecuencia, este modelo crea condiciones para la adopción más amplia de bioinsumos en general. Obviamente, la producción en finca no es para todos los productores, siendo más adecuada para productores de mayor tamaño con un nivel tecnológico muy alto y una mentalidad orientada a la calidad y los procesos.
Emanuela de Souza: La producción de productos biológicos en las fincas puede considerarse un factor de crecimiento en Brasil, pero este tema debe abordarse con cautela. De hecho, la tecnología de bioinsumos desarrollada por la industria es muy competente para su función: es sostenible, eficiente y surge como una alternativa necesaria en un escenario aún dominado por la dependencia de productos químicos. Sin embargo, la adopción generalizada de esta tecnología solo traerá beneficios reales si va acompañada de estrictos controles de calidad y seguridad.
La producción en finca, por sí sola, no es garantía de éxito. Por el contrario, sin una regulación adecuada y normas bien definidas, podría suponer un riesgo para la reputación de los bioinsumos y la confianza de los productores. La falta de control puede dar lugar a productos de baja calidad, lo que socava la eficacia de la tecnología y pone en peligro su credibilidad.
Por ello, es fundamental destacar que la producción en fincas solo será un factor positivo si se realiza de manera responsable y dentro de parámetros que garanticen la seguridad y eficiencia de los productos. Sin esto, en lugar de impulsar el crecimiento, podría convertirse en un obstáculo para la adopción a gran escala de esta prometedora tecnología. La regulación y la supervisión no son opcionales, sino indispensables para garantizar que los bioinsumos sigan avanzando de forma segura y sostenible en Brasil.
Blanco: La producción en finca ha sido un revulsivo de los productos biológicos que han utilizado muchos actores, desde el gobierno, las empresas y los agricultores, que en un principio pensaron que sería fácil controlar y evitar problemas. Con la legislación vigente, vemos que aquellos aspectos que tratan de clasificar los productos, imponer impuestos y prohibir la venta de estos productos fuera de la finca (siendo este último el tema más complicado) aún carecen de claridad y comprensión.
¿Cómo respondería a las preocupaciones sobre el control de calidad de los productos fabricados en las granjas?
Hungría: La gran mayoría de los agricultores no tienen un programa de control de calidad, por lo que estamos muy preocupados por lo que se introduce en nuestros suelos. Hasta ahora, todos los productos de granja que hemos analizado en nuestro laboratorio tienen contaminantes, a menudo en concentraciones muy altas. A menudo, estos productos carecen del microorganismo deseado. Por lo tanto, tenemos que avanzar en la calidad de la producción de granja.
Prada: Esta puede ser una de las preguntas más frecuentes sobre el tema, y la respuesta es bastante sencilla: independientemente de si la producción es local o industrial, es importante que se implementen procesos de producción y sistemas de gestión de calidad.
No es por ser en finca que la aplicación puede hacerse sin procesos rigurosos, que deben abarcar desde las instalaciones de la biofábrica hasta el monitoreo de cada paso de la ingeniería de bioprocesos, asegurando la calidad del agua, la higienización de los equipos, el cuidado de la calidad de los medios de cultivo, el control de parámetros claves del proceso como pH, temperatura y otros, el almacenamiento y la logística hasta la entrega al campo. En definitiva, como en cualquier negocio, contar con personas y procesos bien capacitados es fundamental para una producción de alta calidad.
Emanuela de Souza: Las preocupaciones sobre el control de calidad de los productos agrícolas son más que válidas; son esenciales para garantizar que esta práctica se convierta en un aliado, y no en una amenaza, para el avance de la agricultura sostenible. Reconozco que, sin normas de calidad, la producción agrícola puede crear incertidumbres y riesgos, como la producción de productos ineficaces o incluso nocivos para el suelo, las plantas, los trabajadores y los consumidores.
Por ello, la respuesta a estas inquietudes pasa por fortalecer los mecanismos de control y regulación. Es necesario establecer lineamientos claros, procesos de inspección eficientes y criterios técnicos que aseguren la calidad e inocuidad de los productos. La trazabilidad de los microorganismos utilizados es un punto crítico: conocer su origen, características y eficacia es fundamental para prevenir contaminaciones y asegurar que los productos cumplan con su propósito. Adicionalmente, la presencia de un supervisor técnico en la finca es indispensable para supervisar los procesos, asegurar el cumplimiento de las regulaciones y garantizar que la producción se realice con el conocimiento y cuidado necesarios.
La adopción de buenas prácticas y la capacitación de los productores son pasos esenciales para garantizar que los bioinsumos que se utilizan en las explotaciones agrícolas cumplan con los estándares mínimos de calidad que garanticen la seguridad para todos. Además, es importante involucrar a todos los actores del sector (productores, industria, organismos reguladores e investigadores) en un diálogo permanente para identificar y abordar las deficiencias, compartir conocimientos y promover la mejora continua.
Blanco: El conocimiento, la innovación y el apoyo técnico son los pilares fundamentales para una producción agrícola correcta, segura y viable. Pero estos pilares requieren condiciones técnicas por las que la mayoría de los agricultores no están dispuestos a pagar. El resultado es una menor calidad, menor seguridad y una percepción negativa de la producción agrícola. También hay que considerar lo que los agricultores esperan lograr con estos productos, que por lo general son reemplazar agroquímicos, solubilizar nutrientes y mejorar la salud del suelo. Estos resultados exigen un proceso de producción específico, equipo especializado y una mano de obra calificada que difícilmente posee el agricultor promedio.
Estas expectativas se cumplen mucho más fácilmente con las soluciones de productos que ofrece la industria privada, donde los procesos y las condiciones se han optimizado mejor para lograr el resultado deseado: alta calidad, garantía de seguridad y un precio atractivo. Los mismos desafíos de producción que enfrentan los proveedores, incluidos los problemas técnicos, el mantenimiento de los equipos y los aspectos financieros (crédito y condiciones de pago), también deben abordarse con la producción en las explotaciones agrícolas. En última instancia, esto reduce el atractivo de la producción en las explotaciones agrícolas, independientemente de que la idea sea o no algo impulsado por algunos actores (principalmente proveedores y empresas que han desarrollado soluciones inteligentes para la producción en las explotaciones agrícolas).
En otras palabras, ambas partes (la industria que desarrolla productos biológicos para uso final y los proveedores que respaldan el proceso de producción en las granjas) están trabajando arduamente para convencer a los agricultores de que su enfoque es el mejor. Es importante recordar que, al final, las incertidumbres económicas y geopolíticas que enfrentan los agricultores influyen en gran medida en sus decisiones. Estas variables pueden afectar drásticamente la dinámica del segmento y cambiar esa evaluación.
¿Cómo respondería a las inquietudes en torno a los diferentes requisitos regulatorios para los fabricantes y los productores agrícolas?
Hungría: Los requisitos son muy restrictivos y costosos para la industria, y prácticamente no hay restricciones para la producción en las fincas. Pero lo que va a pasar (está pasando) es que la industria está invirtiendo en innovación y la producción en las fincas probablemente no tendrá acceso a esas innovaciones. Para que la industria siga invirtiendo en innovaciones, es muy necesario un cambio en la legislación brasileña que, hoy por hoy, no permite la propiedad intelectual e industrial de los microorganismos.
Prada: Creo que la nueva legislación ha aportado claridad y equilibrio a los requisitos regulatorios, permitiendo la buena coexistencia de los dos modelos de negocio. La nueva ley define puntos importantes en cuanto a la necesidad de un técnico calificado para la producción en finca y la prohibición de utilizar productos comerciales como fuente de inóculo, entre otros puntos. Brasil ha sido líder en el uso de bioinsumos a nivel mundial y necesitaba una legislación que regulara y permitiera el avance del sector. Esta ley marca el inicio de una nueva era de mayor sostenibilidad en la agricultura brasileña y beneficiará a toda la cadena de producción de alimentos en el país, desde la industria de insumos, los productores y los consumidores.
Emanuela de Souza: Las diferencias existen porque los objetivos de cada uno son distintos. Los fabricantes industriales operan a gran escala, centrándose en la comercialización y la innovación, mientras que la producción en las explotaciones agrícolas está orientada al autoconsumo, atendiendo necesidades específicas. Sin embargo, lo que realmente importa son los requisitos comunes que garantizan la seguridad, calidad y fiabilidad de los bioinsumos, independientemente de dónde se produzcan.
El control de calidad y de contaminantes, las buenas prácticas de producción, la presencia de un técnico cualificado y la trazabilidad de los microorganismos son pilares esenciales que deben aplicarse a todos. Además, el registro de ambos tipos de instalaciones de producción es crucial para garantizar la transparencia y la supervisión.
Al mismo tiempo, es importante destacar que la prohibición de comercialización de bioinsumos producidos en finca y la prohibición de multiplicación de productos comerciales son medidas que protegen la innovación. Estas normas incentivan a la industria a invertir en investigación y desarrollo, creando soluciones tecnológicas avanzadas que sólo se pueden lograr a escala industrial. Esto no sólo fortalece al sector de bioinsumos, sino que también garantiza que los productores tengan acceso a productos de alta calidad, seguros, eficientes y modernos.
Blanco: La mejor solución se basa en una buena regulación, que en este caso no es fácil de proporcionar, ya que sigue habiendo una gran incertidumbre en torno a la clasificación de los productos. El gobierno tiene el reto incluso de identificar quién es la fuente de datos más fiable para proporcionar una clasificación correcta, y mucho menos de establecer normas de calidad (ya sea para la producción en las explotaciones agrícolas o para la producción industrial) destinadas a definir y evaluar lo que cada producto o tecnología se propone hacer.
La Ley 15.070 no sólo pretende definir los productos biológicos, sino que también debe regular cómo se implementa el proceso de clasificación, cómo funciona el proceso de inspección, cómo se analizan los resultados, etc. Esto indica que estamos avanzando en la dirección correcta en un camino que todos deben seguir, hacia un entorno técnico, legislativo y comercial adecuado (y común). Hemos escuchado discusiones en conferencias y eventos internacionales, tanto para la industria como para los agricultores, de que la expectativa ha sido alta para estas directrices. Sin embargo, la realidad mostró que todavía tenemos mucho trabajo por hacer para llegar a donde necesitamos estar. Sin embargo, Brasil ha dado los primeros pasos, lo que indica que estamos en el camino correcto y demuestra que juntos podemos mejorar este segmento y liderar la agricultura mundial hacia el futuro.
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