I + D: costo de negocio
7 de abril de 2010 
Los nuevos activos cuestan más de US$250 millones para llevarlos al mercado, según un nuevo informe de Phillips McDougall. Ese número representa un aumento de casi 40% en los costos de investigación y desarrollo para los fabricantes básicos, en gran parte como resultado de pruebas de campo más numerosas y rigurosas para varios mercados.
"Es nuestra responsabilidad aumentar la conciencia de que alimentar al mundo no es fácil, ni es una conclusión inevitable", dice Jack Boyne de Bayer CropScience. Boyne también es presidente del comité de comunicaciones de CropLife America, que encargó el estudio junto con el Asociación europea de protección de cultivos (ECPA). Sus comentarios se produjeron durante una conferencia de prensa el 25 de febrero que dio a conocer el informe. El presidente de CropLife America (CLA), Jay Vroom, fue el organizador y presentador principal del evento.
El aumento en las pruebas de campo, los requisitos de datos y el escrutinio regulatorio también ha resultado en una etapa de desarrollo más larga, de 8,3 años en 1995 a 9,8 años entre 2005 y 2008. El resultado es un marco de tiempo comprimido para que las empresas de investigación recuperen sus costos al aire libre. mercado. Un nuevo activo con una patente de 20 años tiene alrededor de 10 años para recuperar su inversión, lo que significa que las empresas tienen 1,5 años menos de tiempo, en comparación con 1995, para recuperar una inversión 40% mayor.
Tendencias de I + D
El costo de la I + D ha sido una preocupación constante para la industria de protección de cultivos en la última década, ya que las empresas han introducido y comercializado menos nuevos activos en comparación con las décadas anteriores. La tasa anual promedio de introducción de nuevos activos entre 1980 y 2000 fue de 12. Ese número se redujo a 10 por año en la última década, y las proyecciones basadas en patentes y proyectos de productos sugieren que las nuevas introducciones podrían ralentizarse a tan solo ocho por año en el futuro. .
El resultado de menos productos químicos podría tener un efecto compuesto en toda la industria, ya que menos productos químicos nuevos significan menos oportunidades para reinvertir en I + D. También se traducirá en menos oportunidades posteriores a la patente en trámite para las empresas de genéricos, lo que podría ser una seria preocupación en el actual entorno regulatorio de desafíos para los nuevos registros de muchos productos químicos. La escasa cartera de productos de la década anterior se traducirá en menos oportunidades comerciales para los productores de productos básicos y posteriores a la patente por igual.
Pero esa tendencia parece estar disminuyendo, en gran parte como resultado de mezclas o productos combinados. Las principales empresas de investigación tienen carteras de desarrollo sólidas para una gran cantidad de nuevas formulaciones, muchas de ellas productos combinados de productos patentados y productos patentados posteriores a la patente. En enero se registraron más de 30 nuevas patentes de insecticidas, y en enero se otorgaron un total de 98 patentes de protección de cultivos, casi todas de las cuales eran mezclas o nuevos derivados de familias ya conocidas. Bayer ha sido especialmente agresiva en esta fase de comercialización, y los frutos de su trabajo podrían ser el resultado de su inversión en nuevas químicas, que lidera todas las empresas de I + D básica. Bayer también tiene la mayoría de los nuevos activos en desarrollo con seis.
Notablemente ausente de esta lista es Monsanto, que invierte casi toda su I + D en el descubrimiento de rasgos de semillas, una tendencia que todos los “6 grandes” se han dado cuenta de una forma u otra. Eso significa que, aunque los presupuestos de I + D están aumentando, un porcentaje cada vez mayor de I + D se está desviando del descubrimiento de nuevos activos a las empresas de semillas. Desde 2000, los gastos totales en I + D han aumentado 5,4% anualmente, lo que, desglosado, revela un crecimiento anual compuesto de 9% para la investigación de semillas y un magro aumento anual de 2,9% para la inversión en nuevas químicas. La investigación de semillas no se incluyó en este estudio más reciente de Phillips McDougall / CLA / ECPA.
“Los datos en (este estudio) solo cubren la protección química de cultivos, sin semillas en absoluto. Según otra investigación realizada por Phillips McDougall, está claro que el gasto de la empresa en I + D en el área de semillas y rasgos está aumentando ”, dijo a FCI el autor del informe, Matthew Phillips, después de la conferencia de prensa. "A pesar de esto, los datos recopilados en la segunda parte de este estudio muestran que se espera que el gasto total en I + D en I + D para la protección química de cultivos por parte de las empresas que respondieron a la encuesta continúe aumentando entre 2007 y 2012".
En el futuro
Se espera que los presupuestos de I + D aumenten a más de $2.9 mil millones en 2012, en comparación con $2.3 mil millones para nueva investigación activa en 2007. Se espera que las áreas de mayor crecimiento estén en las áreas de desarrollo de genéricos, administración y monitoreo del desarrollo. de ingredientes activos durante la comercialización. Eso representa un aumento esperado de 4.8% tasa de crecimiento anual compuesta durante los próximos dos años en comparación con aproximadamente 3% durante los últimos años.
Pero los gastos asociados con el costo de llevar nuevos activos al mercado también están aumentando. El desarrollo de genéricos, la administración de productos y el monitoreo posterior al lanzamiento, que se espera que represente la mayor parte del gasto por nuevo activo en 2012, son todos factores que alimentan los costos asociados con una nueva química.
Estos factores que están aumentando más caen en el ámbito del desarrollo en oposición al descubrimiento. Los costos combinados de desarrollo, incluidos los ensayos de campo, la química del desarrollo, los costos de toxicología y la administración ambiental, han aumentado más de 80% desde 2000.
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