En una era de regulaciones globales cambiantes, la industria agrocientífica está experimentando cambios sin precedentes. Las empresas se enfrentan a un entorno dinámico donde el éxito depende de la agilidad, la previsión y la inversión estratégica.
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Pesticidas de bajo riesgo
La industria de protección de cultivos prioriza los pesticidas de bajo riesgo, lo que incluye nuevas modalidades como la RNAi, proteínas, péptidos, 2°metabolitos e innovación en moléculas pequeñas. La tecnología de formulación y administración también es clave para la investigación moderna en protección de cultivos. Un ejemplo es la encapsulación biodegradable, que estabiliza, transporta y libera un ingrediente activo de forma controlada.
Se espera que varias innovaciones aceleren aún más los proyectos de I+D, incluida la automatización de laboratorios y procesos impulsada por inteligencia artificial, bioinformática, IoT para agricultura inteligente y el desarrollo de nuevos métodos alternativos para in vivo Pruebas toxicológicas (hasta el momento, no aprobadas para fines regulatorios).
Las principales actividades regulatorias a las que se debe prestar atención en 2025 incluyen el archivo digital BPL de la OCDE, REACh y CLP de Europa, la nueva regulación de PPP en Brasil, la adaptación para productos biológicos y un nuevo enfoque de evaluación de riesgos para aves y mamíferos (1 de octubre de 2025).
Esta desalineación genera fondos insuficientes para que las empresas inviertan plenamente en I+D o puede resultar en la cancelación de estudios. 2024 fue un año particularmente difícil, con más retrasos y pérdidas de lo previsto en las pruebas de cultivos alimentarios a gran escala. Para minimizar las sorpresas, busque valor añadido en una CRO asociada, una que comprenda las perspectivas del mercado y pueda ofrecer más que solo pruebas de productos.
Estos estudios suelen requerir estudios costosos y prolongados. Abordar la falta de datos sobre disruptores endocrinos requiere estudios exhaustivos, costosos y laboriosos. Hay muy pocos laboratorios a nivel mundial capaces de realizar estos estudios especializados. Las autoridades de todo el mundo han comenzado a regular estas sustancias e implementar programas de detección para minimizar su impacto ambiental, lo que exige a los fabricantes de todos los sectores que comiencen a analizar sus productos para detectar posibles efectos disruptores endocrinos. Asegúrese de investigar este aspecto de su producto.
Debido a la experiencia técnica requerida y los costos de fabricación asociados, cumplir con las cantidades de material (en gramos) requeridas para la seguridad animal, las pruebas en invernadero y en campo es un desafío para los productos biológicos. Tanto las empresas emergentes como los fabricantes consolidados han enfrentado dificultades para producir el material de prueba necesario para las pruebas necesarias.
Las demoras en la producción de material suficiente para iniciar estudios pueden provocar retrasos en el registro, lo que afecta las oportunidades de ingresos y puede reducir el número de estudios publicados. Es importante considerar esto antes de iniciar el proceso de regulación.
Con la creciente demanda de pesticidas de bajo riesgo, los avances en las tecnologías de formulación y distribución y el auge de las soluciones biológicas, la industria debe superar obstáculos científicos y financieros para llevar los productos al mercado de manera eficiente.
En esta presentación de diapositivas, Servicios de Eurofins Agroscience ofrece seis novedades en el panorama regulatorio global para ayudar a su empresa a acelerar la innovación, mitigar riesgos y navegar por el laberinto regulatorio.
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